ایف ڈی اے نے ریپلیمیون کی میلانوما کی دوا آر پی 1 کو تاثیر کی کمی کی وجہ سے مسترد کر دیا۔ FDA rejects Replimune's melanoma drug RP1 for lack of effectiveness.

یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے ریپلیمون گروپ کی تجرباتی میلانوما دوا، آر پی 1 کو دوسری بار مسترد کر دیا ہے، جس میں تاثیر کے ناکافی شواہد کا حوالہ دیا گیا ہے۔ The U.S. Food and Drug Administration has rejected Replimune Group’s experimental melanoma drug, RP1, for the second time, citing insufficient evidence of effectiveness. ریگولیٹرز نے بتایا کہ تازہ ترین کلینیکل ٹرائل ڈیٹا، بشمول اضافی تجزیے، اعلی درجے کے جلد کے میلانوما کے مریضوں کے لیے خاطر خواہ فائدہ ظاہر کرنے میں ناکام رہے۔ Regulators stated that the latest clinical trial data, including additional analyses, failed to demonstrate substantial benefit for patients with advanced cutaneous melanoma. ایجنسی نے مطالعہ کے ڈیزائن اور دوا کی مخصوص شراکت کو الگ کرنے میں ناکامی کے حوالے سے جاری خدشات کو اجاگر کیا۔ The agency highlighted ongoing concerns regarding the study's design and the inability to isolate the drug's specific contribution. اس اعلان کے بعد ریپلیمون کا اسٹاک تقریبا 20 فیصد گر گیا۔ Replimune’s stock dropped nearly 20% following the announcement.