ایف ڈی اے عام لیوکووورن کو صرف نایاب دماغی فولیٹ کی کمی کے لیے منظور کرتا ہے، آٹزم کے لیے نہیں۔ FDA approves generic leucovorin only for rare cerebral folate deficiency, not autism.

ایف ڈی اے نے ایک نایاب جینیاتی عارضہ، فولیٹ ریسیپٹر 1 جین میں تغیر کی وجہ سے ہونے والی دماغی فولیٹ کی کمی کے علاج کے لیے لیوکووورن کے ایک عام ورژن کی منظوری دی ہے، جو دس لاکھ میں سے 1 سے بھی کم لوگوں کو متاثر کرتا ہے۔ The FDA has approved a generic version of leucovorin for treating a rare genetic disorder, cerebral folate deficiency caused by a mutation in the folate receptor 1 gene, affecting fewer than 1 in a million people. منظوری اس مخصوص حالت تک محدود ہے، جو اعصابی مسائل جیسے دوروں اور نشوونما میں تاخیر کا سبب بنتی ہے، نہ کہ آٹزم زیادہ وسیع پیمانے پر۔ The approval is limited to this specific condition, which causes neurological issues like seizures and developmental delays, not autism more broadly. حکام کے پہلے کے دعووں کے باوجود کہ یہ دوا بہت سے آٹسٹک بچوں کی مدد کر سکتی ہے، ایف ڈی اے نے کہا کہ اس کے جائزے میں اس طرح کے استعمال کی حمایت کرنے کے لیے کافی ثبوت نہیں ملے۔ Despite earlier claims by officials that the drug could help many autistic children, the FDA stated its review found no sufficient evidence to support such use. حمایت میں حوالہ دیا گیا ایک اہم مطالعہ واپس لے لیا گیا، اور بڑے طبی گروپ معمول کے استعمال کی سفارش نہیں کرتے ہیں۔ A key study cited in support was retracted, and major medical groups do not recommend routine use. وائٹ ہاؤس کے ایک ایونٹ کے بعد نسخوں میں اضافہ ہوا، جس کی وجہ سے قلت پیدا ہوئی اور ایف ڈی اے کو درآمدات کی اجازت دینے پر مجبور کیا گیا۔ Prescriptions surged after a White House event, causing shortages and prompting the FDA to allow imports. آٹزم کو فولیٹ کو روکنے والے اینٹی باڈیز سے جوڑنے والا بنیادی نظریہ غیر ثابت ہے۔ The underlying theory linking autism to folate-blocking antibodies remains unproven.