ایف ڈی اے لاگت کو کم کرنے اور کم قیمت والی حیاتیاتی ادویات تک تیزی سے رسائی کے لیے بائیوسیملر قوانین کو اپ ڈیٹ کرتا ہے۔ FDA updates biosimilar rules to cut costs and speed access to lower-priced biologic drugs.

ایف ڈی اے نے غیر ضروری فارماکوکینٹک ٹیسٹنگ کو کم کرکے اور غیر ملکی کلینیکل ڈیٹا کے استعمال کی اجازت دے کر، ممکنہ طور پر 50 فیصد تک لاگت میں کمی اور کینسر اور آٹو امیون بیماریوں جیسے حالات کے لیے کم قیمت والے حیاتیاتی علاج تک رسائی کو تیز کرکے بائیوسیملر ڈویلپمنٹ کو ہموار کرنے کے لیے ڈرافٹ گائیڈنس جاری کیا۔ The FDA released draft guidance to streamline biosimilar development by reducing unnecessary pharmacokinetic testing and allowing use of foreign clinical data, potentially cutting costs by up to 50% and speeding access to lower-priced biologic treatments for conditions like cancer and autoimmune diseases. ایجنسی اپنی 2015 کی رہنمائی واپس لے رہی ہے، جو 2009 سے 82 منظور شدہ بائیوسیملرز کا جائزہ لینے کے تازہ ترین سائنسی تجربے کی عکاسی کرتی ہے۔ The agency is withdrawing its 2015 guidance, reflecting updated scientific experience from reviewing 82 approved biosimilars since 2009.