ایف ڈی اے نے یووی ویل کی منظوری دی، جو کہ آکونڈروپلسیا میں مبتلا بچوں کے لیے ہفتہ وار علاج ہے، تاکہ نشوونما کو بہتر بنایا جا سکے۔ The FDA approved Yuviwel, a weekly treatment for children with achondroplasia, to improve growth.

ایف ڈی اے نے ایسینڈس فارما کی یوویویل (نیوپیگریٹائڈ) کی منظوری دی ہے، جو دو سال اور اس سے زیادہ عمر کے بچوں کے لیے ہفتے میں ایک بار ہونے والا پہلا علاج ہے، جو ایکونڈروپلیزیا کے شکار ہیں، جو ایک نایاب جینیاتی بیماری ہے جو بونا پن کا باعث بنتی ہے۔ The FDA has approved Ascendis Pharma’s Yuviwel (navepegritide), the first once-weekly treatment for children aged 2 and older with achondroplasia, a rare genetic disorder causing dwarfism. تین کلینیکل ٹرائلز پر مبنی تیز رفتار منظوری، جس میں ایک اہم فیز III کا مطالعہ بھی شامل ہے، نے پلیسبو کے مقابلے میں ترقی کی رفتار اور دیگر اہم نتائج میں نمایاں بہتری دکھائی، جس میں پلیسبو کی طرح حفاظتی پروفائل ہے۔ The accelerated approval, based on three clinical trials including a pivotal Phase III study, showed significantly improved growth velocity and other key outcomes compared to placebo, with a safety profile similar to placebo. یہ دوا، جو حد سے زیادہ فعال ایف جی ایف آر 3 سگنلنگ کا مقابلہ کرتی ہے، 2026 کی دوسری سہ ماہی میں امریکہ میں دستیاب ہونے کی توقع ہے۔ The drug, which counteracts overactive FGFR3 signaling, is expected to be available in the U.S. in the second quarter of 2026. منظوری میں بچوں کی بیماری کا ایک نادر ترجیحی جائزہ واؤچر شامل ہے۔ The approval includes a rare pediatric disease priority review voucher.