ایف ڈی اے نے ٹارگیٹڈ امیجنگ اور ریڈیو تھراپی کا استعمال کرتے ہوئے نیو لیوکیمیا اور مائیلوما کے علاج کے لیے پینٹیکسافارم کے ٹرائل کو منظوری دے دی ہے۔ FDA approves Pentixapharm’s trial for new leukemia and myeloma treatment using targeted imaging and radiotherapy.

پینٹیکسافارم کو دو IND درخواستوں کے لیے FDA "Study May Proceed" کی منظوری مل گئی ہے، جس سے اس کے CXCR4 ہدف شدہ تھیرانوسٹک طریقہ کار کے فیز I/II ٹرائل کو ایکیوٹ مائیلائیڈ لیوکیمیا اور ملٹی پل مائیلوما میں ممکن بنایا گیا ہے۔ Pentixapharm has received FDA "Study May Proceed" approval for two IND applications, enabling a Phase I/II trial of its CXCR4-targeted theranostic approach in acute myeloid leukemia and multiple myeloma. اس آزمائش میں پینٹیکسافور کو امیجنگ کے لیے اور [90Y] Y- پینٹیکساتھر کو ٹارگٹ ریڈیو تھراپی کے لیے سٹیم سیل ٹرانسپلانٹ سے پہلے روایتی بون میرو کنڈیشننگ کے لیے کم زہریلا متبادل کے طور پر ٹیسٹ کیا جائے گا۔ The trial will test PentixaFor for imaging and [⁹⁰Y]Y-PentixaTher for targeted radiotherapy as a less toxic alternative to conventional bone marrow conditioning before stem cell transplantation. ایف ڈی اے کے 30 روزہ جائزے نے مطالعہ کی حفاظت کی تصدیق کرتے ہوئے ایک اہم ریگولیٹری سنگ میل کو نشان زد کیا۔ The FDA’s 30-day review confirmed the study’s safety, marking a key regulatory milestone. کمپنی اسٹریٹجک ترجیحات اور وسائل کی دستیابی کی بنیاد پر آزمائش کے وقت کا تعین کرنے کا ارادہ رکھتی ہے۔ The company plans to determine trial timing based on strategic priorities and resource availability.