ایف ڈی اے نے غیر علاج شدہ سی ایل ایل کے لیے نئے زبانی کمبو کی منظوری دی، جو کیمو سے بہتر نتائج ظاہر کرتا ہے۔ FDA approves new oral combo for untreated CLL, showing better outcomes than chemo.

FDA نے VENCLEXTA (Venetoclax) اور acalabrutinib (Calquence) کے زبانی امتزاج کو پہلے غیر علاج شدہ دائمی لمفوسائٹک لیوکیمیا (CLL) کے لیے پہلا مقررہ دورانیہ، مکمل زبانی علاج کے طور پر منظور کیا ہے۔ The FDA has approved the oral combination of VENCLEXTA (venetoclax) and acalabrutinib (Calquence) as the first fixed-duration, all-oral treatment for previously untreated chronic lymphocytic leukemia (CLL). فیز 3 ایمپلیفائی ٹرائل کی بنیاد پر، اس نظام نے بیماری کی پیش رفت یا موت کے خطرے کو کیموامیونوتھراپی کے مقابلے میں 35٪ کم کیا، جبکہ اوسط پروگریشن فری بقا حاصل نہیں ہوئی جبکہ معیاری دیکھ بھال کے لیے 47.6 ماہ کی مدت تھی۔ Based on the Phase 3 AMPLIFY trial, the regimen reduced the risk of disease progression or death by 35% compared to chemoimmunotherapy, with median progression-free survival not reached versus 47.6 months for standard care. مریضوں کو 14 مہینوں میں 14 سائیکل ملتے ہیں، سائیکل 3 میں وینیٹوکلاکس بتدریج خوراک میں اضافے کے ساتھ شروع ہوتا ہے۔ Patients receive 14 cycles over 14 months, starting venetoclax in cycle 3 with a gradual dose increase. یہ علاج ٹائم آف تھراپی، زندگی کے بہتر معیار، اور نیوٹروپینیا، اسہال اور کووڈ-19 سمیت معروف منشیات کے خطرات کے مطابق حفاظتی پروفائل پیش کرتا ہے۔ The treatment offers potential for time off therapy, improved quality of life, and a safety profile consistent with known drug risks, including neutropenia, diarrhea, and COVID-19. یہ منظوری سی ایل ایل کیئر میں ایک اہم پیش رفت کی نشاندہی کرتی ہے، اور کئی دوسرے ممالک میں اس امتزاج کا جائزہ لیا جا رہا ہے۔ The approval marks a significant advance in CLL care, with the combination under review in several other countries.