ایف ڈی اے رسائی کو تیز کرنے کے لیے زیادہ تر نئی ادویات کی منظوریوں کے لیے دو سے ایک کلینیکل ٹرائل میں منتقل ہو جائے گا۔ FDA to shift from two to one clinical trial for most new drug approvals to accelerate access.

ایف ڈی اے نئے منشیات کی منظوریوں کے لیے دو کلینیکل ٹرائلز کی اپنی دہائیوں پرانی ضرورت کو ایک مطالعہ کے ڈیفالٹ معیار کے ساتھ تبدیل کرنے کا ارادہ رکھتا ہے، جس کا مقصد علاج تک رسائی کو تیز کرنا ہے۔ The FDA plans to replace its decades-old requirement of two clinical trials for new drug approvals with a default standard of one study, aiming to speed up access to treatments. یہ تبدیلی، سائنس اور اعداد و شمار کے تجزیے میں پیشرفت کی وجہ سے، نایاب اور جان لیوا بیماریوں کے لیے موجودہ لچک پر مبنی ہے، جہاں پہلی بار کی جانے والی تقریبا 60 فیصد دوائیوں کی واحد آزمائش پہلے ہی منظوری دے چکی ہے۔ The change, driven by advances in science and data analysis, builds on existing flexibility for rare and life-threatening diseases, where single trials already approve about 60% of first-time drugs. اگرچہ حفاظتی معیارات بلند رہتے ہیں، لیکن تبدیلی سے ترقی کے وقت اور اخراجات میں کمی آسکتی ہے، خاص طور پر عام حالات کے لیے۔ While safety standards remain high, the shift may reduce development time and costs, especially for common conditions. تاہم، ویکسین اور جین تھراپی کے لیے سخت تقاضے جاری ہیں، جو مصنوعات کی اقسام میں متضاد استعمال کو اجاگر کرتے ہیں۔ However, stricter requirements continue for vaccines and gene therapies, highlighting inconsistent application across product types.