ایف ڈی اے نے موڈرنا کی ایم آر این اے فلو ویکسین کو ناقص آزمائشی ڈیزائن اور موازنہ کار کی وجہ سے مسترد کر دیا، جس سے ریگولیٹری مستقل مزاجی اور جدت پر اثرات پر خدشات پیدا ہوئے۔ FDA rejected Moderna’s mRNA flu vaccine due to flawed trial design and comparator, raising concerns over regulatory consistency and impact on innovation.

ایف ڈی اے نے دیگر ممالک میں ریگولیٹری توقعات اور پیشگی منظوریوں کو پورا کرنے کے کمپنی کے دعووں کے باوجود ناکافی آزمائشی ڈیزائن اور ناکافی موازنہ کار کا حوالہ دیتے ہوئے اپنی ایم آر این اے فلو ویکسین کے لیے موڈرنا کی درخواست کو مسترد کر دیا۔ The FDA rejected Moderna’s application for its mRNA flu vaccine, citing insufficient trial design and an inadequate comparator, despite the company’s claims of meeting regulatory expectations and prior approvals in other countries. فائل کرنے سے انکار، ایک غیر معمولی اقدام جو عام طور پر نامکمل پیشکشوں کے لیے مخصوص ہوتا ہے، نے رابرٹ ایف کینیڈی جونیئر کی ایچ ایچ ایس سکریٹری کے طور پر تقرری کے بعد ریگولیٹری مستقل مزاجی اور ممکنہ سیاسی اثر و رسوخ کے بارے میں خدشات کو جنم دیا ہے۔ The refusal to file, a rare move typically reserved for incomplete submissions, has raised concerns about regulatory consistency and potential political influence following Robert F. Kennedy Jr.’s appointment as HHS secretary. صنعت کے قائدین نے خبردار کیا ہے کہ یہ فیصلہ ایم آر این اے ٹیکنالوجی میں سرمایہ کاری کو روک سکتا ہے، اختراع کو سست کر سکتا ہے اور امریکی صحت عامہ کی تیاریوں کو خطرے میں ڈال سکتا ہے، خاص طور پر فلو کے شدید موسم کے دوران۔ Industry leaders warn the decision may deter investment in mRNA technology, slowing innovation and threatening U.S. public health preparedness, especially amid a severe flu season.