گازیوا نے گردے کی ایک بیماری، پرائمری میمبرینس نیفروپتی کے علاج میں مضبوط نتائج دکھائے، جو ممکنہ طور پر اس کے لیے پہلی منظور شدہ تھراپی بن گئی۔ Gazyva showed strong results in treating primary membranous nephropathy, a kidney disease, potentially becoming the first approved therapy for it.

جینینٹیک نے MAJESTY ٹرائل کے مثبت فیز III نتائج رپورٹ کیے ہیں، جس سے ظاہر ہوا کہ Gazyva (obinutuzumab) نے پرائمری میمبرینس نیفروپیتھی (ایک دائمی خودکار مدافعتی گردے کی بیماری) میں بالغوں میں بہتری دکھائی۔ Genentech reports positive Phase III results from the MAJESTY trial, showing Gazyva (obinutuzumab) significantly improved remission rates in adults with primary membranous nephropathy, a chronic autoimmune kidney disease. ٹیکرولیمس کے مقابلے میں دو سال میں زیادہ مکمل معافی کی شرح کے ساتھ، علاج نے اپنے بنیادی اختتامی نقطہ کو پورا کیا، اور کلیدی ثانوی اختتامی نکات میں نمایاں فوائد دکھائے۔ The treatment met its primary endpoint, with higher complete remission rates at two years compared to tacrolimus, and showed significant benefits in key secondary endpoints. حفاظتی پروفائل معلوم اعداد و شمار کے مطابق رہا، جس میں کسی نئے خطرے کی نشاندہی نہیں کی گئی۔ The safety profile remained consistent with known data, with no new risks identified. اگر منظوری مل جاتی ہے تو، گازیوا اس حالت کے لیے خاص طور پر اشارہ کردہ پہلی تھراپی ہوگی، جو امریکہ میں 96, 000 سے زیادہ لوگوں کو متاثر کرتی ہے اور ممکنہ طور پر دس سالوں میں 30 فیصد تک گردے کی ناکامی کا باعث بنتی ہے۔ If approved, Gazyva would be the first therapy specifically indicated for this condition, affecting over 96,000 people in the U.S. and potentially leading to kidney failure in up to 30% within ten years. ڈیٹا ایف ڈی اے اور ای ایم اے سمیت ریگولیٹری ایجنسیوں کو جمع کرایا جائے گا۔ Data will be submitted to regulatory agencies including the FDA and EMA. گازیوا پہلے ہی لوپس نیفرائٹس کے لیے منظور شدہ ہے اور 100 ممالک میں خون کے بعض کینسروں کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔ Gazyva is already approved for lupus nephritis and used in 100 countries for certain blood cancers.