ایف ڈی اے نے آزمائش کے مثبت نتائج کے باوجود ایک فرسودہ موازنہ کار کا حوالہ دیتے ہوئے موڈرنا کی ایم آر این اے فلو ویکسین کی درخواست کو مسترد کر دیا۔ The FDA rejected Moderna’s mRNA flu vaccine application, citing an outdated comparator, despite positive trial results.

یو ایس ایف ڈی اے نے اپنی ایم آر این اے فلو ویکسین، ایم آر این اے-1010 کے لیے موڈرنا کی درخواست پر نظر ثانی کرنے سے انکار کر دیا ہے، جس میں موازنہ کے طور پر معیاری خوراک والی موسمی فلو ویکسین کے استعمال کا حوالہ دیا گیا ہے، جس کے بارے میں ایجنسی کا کہنا ہے کہ یہ دیکھ بھال کے بہترین دستیاب معیار کی عکاسی نہیں کرتا ہے۔ The U.S. FDA has refused to review Moderna’s application for its mRNA flu vaccine, mRNA-1010, citing the use of a standard-dose seasonal flu vaccine as a comparator, which the agency said did not reflect the best-available standard of care. ریفیوزل ٹو فائل خط کے ذریعے دیا گیا فیصلہ، حفاظت یا افادیت کے خدشات کو نہیں بڑھاتا بلکہ ایف ڈی اے کے سابقہ تاثرات سے متصادم ہے جس نے آزمائشی ڈیزائن کی منظوری دی تھی۔ The decision, delivered via a Refusal-to-File letter, did not raise safety or efficacy concerns but contradicts prior FDA feedback that approved the trial design. موڈرنا، جس نے جی ایس کے ویکسین سے زیادہ تاثیر ظاہر کرنے والے آخری مرحلے کے ٹرائلز میں مثبت نتائج کی اطلاع دی، نے حیرت کا اظہار کیا اور ایف ڈی اے کے جواز کو واضح کرنے کے لیے ایک میٹنگ کی درخواست کرنے کا ارادہ رکھتی ہے۔ Moderna, which reported positive results in late-stage trials showing greater effectiveness than a GSK vaccine, expressed surprise and plans to request a meeting to clarify the FDA’s rationale. یورپی یونین، کینیڈا اور آسٹریلیا میں اس ویکسین کا جائزہ لیا جا رہا ہے، جس کی ممکنہ منظوری 2026 کے آخر یا 2027 کے اوائل میں متوقع ہے۔ The vaccine remains under review in the EU, Canada, and Australia, with potential approvals expected in late 2026 or early 2027.