ایف ڈی اے نے مثبت آزمائشی نتائج کے باوجود، فرسودہ موازنہ کار کا حوالہ دیتے ہوئے موڈرنا کی ایم آر این اے فلو ویکسین کی درخواست کو مسترد کر دیا۔ The FDA rejected Moderna’s mRNA flu vaccine application, citing outdated comparator, despite positive trial results.

یو ایس ایف ڈی اے نے اپنی ایم آر این اے فلو ویکسین، ایم آر این اے-1010 کے لیے موڈرنا کی درخواست پر نظر ثانی کرنے سے انکار کر دیا ہے، جس میں موازنہ کے طور پر معیاری خوراک والی موسمی فلو ویکسین کے استعمال کا حوالہ دیا گیا ہے، جس کے بارے میں ایجنسی کا کہنا ہے کہ یہ دیکھ بھال کے بہترین دستیاب معیار کی عکاسی نہیں کرتا ہے۔ The U.S. FDA has refused to review Moderna’s application for its mRNA flu vaccine, mRNA-1010, citing the use of a standard-dose seasonal flu vaccine as a comparator, which the agency said did not reflect the best-available standard of care. یہ فیصلہ، جو فائل سے انکار کے خط کے ذریعے بتایا گیا تھا، حفاظت یا افادیت کے خدشات کو نہیں بڑھاتا بلکہ ایف ڈی اے کے سابقہ تاثرات سے متصادم ہے جس نے آزمائشی ڈیزائن کی منظوری دی تھی۔ The decision, communicated via a Refusal-to-File letter, did not raise safety or efficacy concerns but contradicts prior FDA feedback that approved the trial design. موڈرنا، جس نے اطلاع دی کہ اس کی ویکسین آخری مرحلے کے ٹرائلز میں جی ایس کے شاٹ سے زیادہ موثر تھی، نے حیرت کا اظہار کیا اور ایجنسی کے استدلال کو واضح کرنے کے لیے میٹنگ کی درخواست کرنے کا ارادہ رکھتی ہے۔ Moderna, which reported its vaccine was 26.6% more effective than a GSK shot in late-stage trials, expressed surprise and plans to request a meeting to clarify the agency’s rationale. یورپی یونین، کینیڈا اور آسٹریلیا میں اس ویکسین کا جائزہ زیر غور ہے، جس کی ممکنہ منظوری 2026 کے آخر یا 2027 کے اوائل تک متوقع ہے۔ The vaccine remains under review in the EU, Canada, and Australia, with potential approvals expected by late 2026 or early 2027.