آکیسو کی آئیونیسمیب کو چین کی ایڈوانسڈ بائل ڈکٹ کینسر کے لیے بریک تھرو تھراپی ڈیزگنیشن ملی، جو ایک اہم فیز III ٹرائل کی حمایت کرتی ہے۔ Akeso’s ivonescimab gets China’s Breakthrough Therapy Designation for advanced bile duct cancer, supporting a key Phase III trial.

Akeso, Inc. نے چین کی NMPA کی جانب سے آئوونسیماب، ایک بائی اسپیسفک اینٹی باڈی، کے لیے پانچویں بریک تھرو تھراپی ڈیزگنیشن حاصل کی ہے، جو ایڈوانسڈ بلیری ٹریکٹ کینسر کے پہلے علاج میں ہے۔ Akeso, Inc. has received its fifth Breakthrough Therapy Designation from China’s NMPA for ivonescimab, a bispecific antibody, in first-line treatment of advanced biliary tract cancer. اس نامزدگی سے تیسرے مرحلے کے ایک ٹرائل کی حمایت ہوتی ہے جس میں ایونسکیماب کے علاوہ کیموتھراپی کا durvalumab کے علاوہ کیموتھراپی کے ساتھ موازنہ کیا جاتا ہے ، جس میں اندراج مکمل ہوچکا ہے۔ The designation supports a Phase III trial comparing ivonescimab plus chemotherapy to durvalumab plus chemotherapy, with enrollment completed. اس سے پہلے کے آزمائشی اعداد و شمار میں ردعمل کی شرح، بیماری پر قابو، اور 16. 8 ماہ کی اوسط بقا دکھائی گئی۔ Earlier trial data showed a 63.6% response rate, 100% disease control, and median survival of 16.8 months. بی ٹی ڈی چین میں ترقی اور جائزہ لینے میں تیزی لا سکتا ہے۔ The BTD may speed development and review in China.

مضامین

PR Newswire

The Manila Times

Thailand Business News

-- کم دکھائیں --