ریجنٹسس بائیو میٹریلز نے ایف ڈی اے کی منظوری کو تیز کرنے کے لیے، گھٹنے کی کارٹلیج کی مرمت کے لیے سیل فری ہائیڈروگل، گیلرین سی کے لیے امریکی آزمائش کو بڑھایا ہے۔ Regentis Biomaterials expands U.S. trial for GelrinC, a cell-free hydrogel for knee cartilage repair, to speed FDA approval.

ریجنٹس بائیو میٹریلز نے اپنے امریکی کلینیکل ٹرائل نیٹ ورک کو جیلرن سی ® کے تیسرے مرحلے کے مطالعے کے لیے بڑھایا ہے، جو گھٹنے کی کارٹلیج کی مرمت کے لیے سیل فری ہائیڈروگل ہے، جس میں این وائی یو لینگون اور اوہائیو اسٹیٹ یونیورسٹی سمیت بڑے آرتھوپیڈک مراکز شامل ہیں۔ Regentis Biomaterials has expanded its U.S. clinical trial network for its Phase III study of GelrinC®, a cell-free hydrogel for knee cartilage repair, adding major orthopedic centers including NYU Langone and Ohio State University. اس اقدام کا مقصد مریضوں کے اندراج میں تیزی لانا ہے، جو 50 فیصد سے تجاوز کر چکا ہے، جس سے کارٹلیج کی مرمت اور اسپورٹس میڈیسن میں ماہر ٹیموں کا فائدہ اٹھایا جا رہا ہے۔ The move aims to accelerate patient enrollment, which has passed 50%, leveraging expert teams in cartilage repair and sports medicine. جیلرن سی، جو پہلے ہی یورپی یونین میں منظور شدہ ہے، نے پچھلے مطالعات میں دیرپا درد سے نجات اور فنکشن میں بہتری دکھائی ہے۔ GelrinC, already approved in the EU, has shown lasting pain relief and function improvement in prior studies. کمپنی، جو حال ہی میں عوامی ہوئی، گھٹنے کے کارٹلیج نقائص کے پہلے آف دی شیلف علاج کے لیے ایف ڈی اے کی منظوری مانگتی ہے، جس سے سالانہ 470, 000 سے زیادہ متاثر ہوتے ہیں۔ The company, which recently went public, seeks FDA approval for the first off-the-shelf treatment for knee cartilage defects, affecting over 470,000 annually.