ایف ڈی اے بائیوجن کے لیٹفلیماب کو جلد کے شدید لیوپس کے لیے بریک تھرو کا درجہ دیتا ہے، جس سے اس کی نشوونما میں تیزی آتی ہے۔ FDA grants breakthrough status to Biogen’s litifilimab for severe skin lupus, speeding its development.

ایف ڈی اے نے لیتفیلیماب کو بریکنگ تھراپی نامزدگی دی ہے، جو ایک موکلونل اینٹی باڈی ہے جو بائیوجن نے تیار کیا ہے، جلد کے لوپس erythematosus کے علاج کے لیے، جو کہ جلد کی ایک دائمی آٹو امیون حالت ہے جس میں منظور شدہ ٹارگٹ تھراپیز نہیں ہیں۔ The FDA has granted Breakthrough Therapy Designation to litifilimab, a Biogen-developed monoclonal antibody, for treating cutaneous lupus erythematosus, a chronic autoimmune skin condition without approved targeted therapies. مرحلہ 2 ایل آئی ایل اے سی مطالعہ کے نتائج پر مبنی اس عہدہ کا مقصد ترقی اور جائزے کو تیز کرنا ہے۔ The designation, based on Phase 2 LILAC study results, aims to speed development and review. یہ دوا، جو ڈینڈریٹک خلیوں پر بی ڈی سی اے 2 کو نشانہ بناتی ہے، فیز 3 ٹرائل میں زیر مطالعہ ہے جس کے نتائج 2027 میں متوقع ہیں۔ The drug, which targets BDCA2 on dendritic cells, is being studied in a Phase 3 trial with results expected in 2027. اس اعلان کے بعد بائیوجن کا اسٹاک قدرے بڑھ گیا۔ Biogen’s stock rose slightly following the announcement.