ایف ڈی اے نے Sjögren کی بیماری کے علاج کے لیے نووارتس کی دوائی ianalumab کو بریک تھرو کا درجہ دیا ہے۔ FDA grants breakthrough status to Novartis drug ianalumab for Sjögren’s disease treatment.

ایف ڈی اے نے شیگرین کی بیماری کے علاج کے لیے نوارتس کی ایک دوائی، ianalumab کو Breakthrough Therapy کا نام دیا ہے، جو ایک دائمی آٹو امیون بیماری ہے جو نمی پیدا کرنے والی غدود کو متاثر کرتی ہے۔ The FDA has granted Breakthrough Therapy designation to ianalumab, a Novartis drug, for treating Sjögren’s disease, a chronic autoimmune disorder affecting moisture-producing glands. یہ عہدہ، مثبت فیز III ٹرائل کے نتائج پر مبنی، علامات کو نمایاں طور پر بہتر بنانے اور سنگین غیر ضروری طبی ضرورت کو پورا کرنے کی دوا کی صلاحیت کو تسلیم کرتا ہے۔ The designation, based on positive Phase III trial results, recognizes the drug’s potential to significantly improve symptoms and address a serious unmet medical need. ایانالوماب، جو کہ ایک مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جو بی سیل کی سرگرمی کو نشانہ بناتی ہے، نے بیماری کے بوجھ کو کم کرنے میں بامعنی طبی فوائد دکھائے۔ Ianalumab, a monoclonal antibody targeting B-cell activity, showed meaningful clinical benefits in reducing disease burden. Sjögren's کے لیے فی الحال کوئی ٹارگیٹڈ تھراپی منظور نہیں کی گئی ہے، جو 4 ملین امریکیوں کو متاثر کرتی ہے۔ No targeted therapies are currently approved for Sjögren’s, which affects up to 4 million Americans. نووارٹس 2026 کے اوائل سے متعدد ممالک میں ریگولیٹری منظوری حاصل کرنے کا ارادہ رکھتا ہے۔ Novartis plans to seek regulatory approval in multiple countries starting in early 2026.