ایف ڈی اے مثبت آزمائشی نتائج کی بنیاد پر نایاب جوڑوں کے ٹیومر کے لیے پیمیکوٹینیب این ڈی اے کو قبول کرتا ہے۔ FDA accepts pimicotinib NDA for rare joint tumor, based on positive trial results.

ایف ڈی اے نے ابیسکو تھیراپیوٹکس کی نئی ڈرگ ایپلی کیشن برائے پمیکوٹینیب کو قبول کر لیا ہے، جو روزانہ ایک بار استعمال ہونے والی زبانی دوا ہے، جو کہ ایک نایاب جوڑوں کے ٹیومر، ٹینوسینوویل وشال سیل ٹیومر کے علاج کے لیے ہے۔ The FDA has accepted Abbisko Therapeutics’ New Drug Application for pimicotinib, a once-daily oral drug, for treating tenosynovial giant cell tumor, a rare joint tumor. یہ فیصلہ فیز III MANEUVER ٹرائل کے مثبت نتائج کے بعد کیا گیا ہے، جس میں ٹیومر کا بہتر ردعمل، جوڑوں کی نقل و حرکت، درد سے نجات، اور پلیسبو کے مقابلے میں جسمانی افعال کو دکھایا گیا ہے، جس کے فوائد 14. 3 ماہ سے زیادہ عرصے تک برقرار ہیں۔ The decision follows positive results from the Phase III MANEUVER trial, showing improved tumor response, joint mobility, pain relief, and physical function compared to placebo, with benefits sustained over 14.3 months. پیمیکوٹینیب، ایک سی ایس ایف-1 آر انفیکٹر، چین میں پہلے ہی منظور شدہ ہے اور اسے عالمی سطح پر مرک کے جی اے اے کا لائسنس حاصل ہے۔ Pimicotinib, a CSF-1R inhibitor, is already approved in China and is licensed globally to Merck KGaA. اس کی ممکنہ امریکی منظوری محدود متبادلات والے مریضوں کے لیے غیر جراحی علاج کا آپشن فراہم کرے گی۔ Its potential U.S. approval would provide a non-surgical treatment option for patients with limited alternatives.