ایف ڈی اے نے اوکلیز کے لیے کیمورس کی دوبارہ جمع کی گئی درخواست کو قبول کر لیا، جو ایک ماہانہ ایکرومیگلی علاج ہے، جس کا فیصلہ 10 جون 2026 تک متوقع ہے۔ The FDA accepted Camurus’s resubmitted application for Oclaiz, a monthly acromegaly treatment, with a decision expected by June 10, 2026.

ایف ڈی اے نے کیمورس کی دوبارہ جمع کرائی گئی این ڈی اے اوکلیز (CAM2029) کے لیے قبول کر لی ہے، جو ایکرومیگالی کے لیے ایک طویل اثر والا اوکٹریوٹائیڈ انجیکشن ہے، جس کی ہدف کارروائی کی تاریخ 10 جون 2026 ہے۔ The FDA has accepted Camurus’s resubmitted NDA for Oclaiz (CAM2029), a long-acting octreotide injection for acromegaly, with a target action date of June 10, 2026. فلوئڈ کرسٹل ® ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے یہ دوا، آٹو انجیکٹر کے ذریعے ماہانہ سیلف انجیکشن کے لیے ڈیزائن کی گئی ہے اور اسے سات طبی مطالعات کے اعداد و شمار کی حمایت حاصل ہے، جن میں دو فیز 3 ٹرائلز شامل ہیں جو معیاری دیکھ بھال سے بہتر نتائج ظاہر کرتے ہیں۔ The drug, using FluidCrystal® technology, is designed for monthly self-injection via autoinjector and is supported by data from seven clinical studies, including two Phase 3 trials showing improved outcomes over standard care. دوبارہ جمع کروانا تیسرے فریق کے مینوفیکچرنگ معائنے سے منسلک ایک مکمل رسپانس لیٹر کے بعد ہوا۔ The resubmission followed a Complete Response Letter linked to a third-party manufacturing inspection. اوکلیز کو پہلے ہی یورپی یونین اور برطانیہ میں اوکزیسا® کے طور پر منظور کیا جا چکا ہے اور یہ موجودہ انٹرامسکلر علاج کے مقابلے میں زیادہ حیاتیاتی دستیابی ظاہر کرتا ہے۔ Oclaiz has already been approved in the EU and UK as Oczyesa® and shows higher bioavailability than current intramuscular treatments. عام ضمنی اثرات معدے کے ہوتے ہیں۔ Common side effects are gastrointestinal. ایکرومیگلی تقریبا 60 فی ملین افراد کو متاثر کرتی ہے اور اگر علاج نہ کیا جائے تو صحت کے سنگین مسائل پیدا ہو سکتے ہیں۔ Acromegaly affects about 60 per million people and can cause serious health issues if untreated.