ایسکو ایسٹر اور شائن آن بائیو میڈیکل نے فرسٹ ان کلاس ایکزوسوم دوا کے لیے ایف ڈی اے کی منظوری حاصل کی، جو اب پہلے مرحلے کے ٹرائلز میں ہے۔ Esco Aster and Shine-On Biomedical secured FDA approval for a first-in-class exosome drug, now in Phase I trials.

سنگاپور میں قائم سی آر ڈی ایم او ایسکو ایسٹر نے ایچ ایل اے-جی کو نشانہ بنانے والے فرسٹ ان کلاس ایکزوسوم ڈرگ پلیٹ فارم کو آگے بڑھانے کے لیے شائن آن بائیو میڈیکل کے ساتھ کلینیکل سی جی ایم پی مینوفیکچرنگ کا معاہدہ کیا ہے۔ Esco Aster, a Singapore-based CRDMO, has secured a clinical cGMP manufacturing agreement with Shine-On Biomedical to advance a first-in-class exosome drug platform targeting HLA-G. اس تعاون نے، جو 2023 سے فعال ہے، شائن آن کی 2025 کے اوائل میں اس کے مرکزی امیدوار، ایس او بی 100 کے لیے یو ایس ایف ڈی اے آئی این ڈی کی کامیاب منظوری کی حمایت کی، جو اب پہلے مرحلے کے ٹرائلز میں ہے۔ The collaboration, active since 2023, supported Shine-On’s successful U.S. FDA IND approval in early 2025 for its lead candidate, SOB100, now in Phase I trials. یہ پلیٹ فارم مثبت پری کلینیکل بائیو ڈسٹری بیوشن نتائج کے ساتھ علاج کے مالیکیولز کی فراہمی میں وعدہ ظاہر کرتا ہے۔ The platform shows promise in delivering therapeutic molecules, with positive preclinical biodistribution results. ایسکو ایسٹر کا تھری ڈی ٹائیڈ موشن ٹی ایم بائیو ری ایکٹر موثر ایکزوسوم پروڈکشن کو قابل بناتا ہے، اور کمپنی ایکسپلوریٹری لوڈنگ اسٹڈیز جاری رکھتی ہے۔ Esco Aster’s 3D Tide Motion™ bioreactor enables efficient exosome production, and the company continues exploratory loading studies. یہ شراکت داری آسیان بھر میں آٹولوگس سیل تھراپی پروگراموں اور ایشیا پیسیفک کے خطے میں وسیع تر بائیو مینوفیکچرنگ کی کوششوں کی بھی حمایت کرتی ہے۔ The partnership also supports autologous cell therapy programs across ASEAN and broader biomanufacturing efforts in the Asia-Pacific region.