ایف ڈی اے سنوفی کی درخواست کا جائزہ لے رہا ہے کہ وہ ابتدائی ٹائپ 1 ذیابیطس والے بچوں کے لیے ٹیزیلڈ کی منظوری دے۔ The FDA is reviewing Sanofi’s request to approve Tzield for children as young as one with early type 1 diabetes.

ایف ڈی اے نے ٹائپ 1 ذیابیطس کے علاج، ٹیزیلڈ کو مرحلہ 2 کی بیماری میں مبتلا ایک سال سے کم عمر کے بچوں تک بڑھانے کے لیے سنوفی کی درخواست کو ترجیحی جائزہ دیا ہے۔ The FDA has granted priority review to Sanofi’s application to expand Tzield, a type 1 diabetes treatment, to children as young as one year old with stage 2 disease. فی الحال آٹھ سال اور اس سے زیادہ عمر کے افراد کے لیے منظور شدہ، ٹیزیلڈ کا مقصد انسولین پر منحصر مرحلے 3 ذیابیطس کی ترقی میں تاخیر کرنا ہے۔ Currently approved for ages eight and older, Tzield aims to delay progression to insulin-dependent stage 3 diabetes. درخواست کو چھوٹے بچوں میں حفاظت اور فارماکوکینٹکس کو ظاہر کرنے والے پیٹیٹ-ٹی 1 ڈی مرحلے 4 کے مطالعے کے ایک سالہ عبوری اعداد و شمار کی حمایت حاصل ہے۔ The request is backed by one-year interim data from the PETITE-T1D phase 4 study showing safety and pharmacokinetics in young children. اگر منظوری مل جاتی ہے تو یہ اس عمر کے گروپ کے لیے بیماری میں ترمیم کرنے والی پہلی تھراپی ہوگی۔ If approved, it would be the first disease-modifying therapy for this age group. ایف۔ ڈی۔ اے کا فیصلہ 29 اپریل 2026 تک متوقع ہے۔ The FDA’s decision is expected by April 29, 2026.