ایف ڈی اے نے اضافی کورٹیسول کی وجہ سے ہائی بلڈ پریشر کے لئے Corcept® ریلیکوریلینٹ کو مسترد کردیا ، مزید شواہد کی ضرورت کا حوالہ دیتے ہوئے۔ FDA rejects Corcept’s relacorilant for hypertension due to excess cortisol, citing need for more evidence.

یو ایس ایف ڈی اے نے ایک مکمل رسپانس لیٹر جاری کیا جس میں GRACE اور GRADIENT ٹرائلز کے مثبت نتائج کے باوجود، ہائپر کورٹیسولزم کی وجہ سے ہائی بلڈ پریشر کے لیے ایک دوائی، ریلیکوریلنٹ کے لیے کورسیپٹ تھیراپیوٹکس کی درخواست کو مسترد کر دیا گیا۔ The U.S. FDA issued a Complete Response Letter rejecting Corcept Therapeutics' application for relacorilant, a drug for hypertension due to hypercortisolism, despite positive results from the GRACE and GRADIENT trials. ایجنسی نے کہا کہ ایک سازگار فائدہ رسک پروفائل قائم کرنے کے لیے تاثیر کے اضافی شواہد کی ضرورت ہے۔ The agency stated additional evidence of effectiveness is needed to establish a favorable benefit-risk profile. اس فیصلے کی وجہ سے کورسیپٹ کے اسٹاک میں تقریبا 50 فیصد کمی واقع ہوئی، جس سے کمپنی اور اس کے سرمایہ کاروں کو ایک اہم دھچکا لگا۔ The decision caused Corcept’s stock to plummet by approximately 50%, marking a significant setback for the company and its investors.