ایف ڈی اے نے الزائمر کی تحریک کے علاج کے لیے اے ایکس ایس-05 کے لیے ایکسسوم کی درخواست قبول کر لی، جس کا فیصلہ 30 اپریل 2026 تک متوقع ہے۔ FDA accepts Axsome’s application for AXS-05 to treat Alzheimer’s agitation, with a decision expected by April 30, 2026.

ایف ڈی اے نے الزائمر کی بیماری میں اضطراب کے علاج کے لیے اے ایکس ایس-05 کے لیے ایکسسوم تھیراپیوٹکس کے ایس این ڈی اے کو قبول کر لیا ہے اور ترجیحی جائزہ دیا ہے، جس کا مقصد 30 اپریل 2026 تک فیصلہ لینا ہے۔ The FDA has accepted Axsome Therapeutics’ sNDA for AXS-05 to treat agitation in Alzheimer’s disease and granted Priority Review, aiming for a decision by April 30, 2026. یہ درخواست، فیز 3 ٹرائل ڈیٹا پر مبنی ہے، ڈپریشن کے لیے پہلے سے منظور شدہ زبانی دوا کی منظوری طلب کرتی ہے۔ The application, based on Phase 3 trial data, seeks approval for an oral drug already approved for depression. اضطراب الزائمر کے 76 فیصد مریضوں کو متاثر کرتا ہے اور اس کا تعلق تیزی سے زوال اور دیکھ بھال کرنے والے کے زیادہ بوجھ سے ہے۔ Agitation affects up to 76% of Alzheimer’s patients and is linked to faster decline and greater caregiver burden. غیر ضروری طبی ضرورت کو پورا کرنے کی دوا کی صلاحیت کی وجہ سے جائزے میں تیزی لائی جاتی ہے۔ The review is expedited due to the drug’s potential to address an unmet medical need.