چین نے مخصوص جین میوٹیشن کے ساتھ ایڈوانسڈ بائل ڈکٹ کینسر کے لیے ہچمیڈ کے فینریگریٹینیب کا تیزی سے جائزہ لیا۔ China fast-tracked review of HutchMed’s fanregratinib for advanced bile duct cancer with specific gene mutation.

چین کے این ایم پی اے نے HUTCHMED کی نیو ڈرگ ایپلی کیشن فار فینریگریٹینیب کو ترجیحی جائزے کو قبول اور منظور کر لیا ہے، جو ان بالغوں میں ایف جی ایف آر 2 تبدیلیوں کے ساتھ جدید انٹراہیپیٹک کولانجیوکارسنوما کے لیے ایک ٹارگٹڈ تھراپی ہے جو پہلے نظامی علاج حاصل کر چکے ہیں۔ China’s NMPA has accepted and granted priority review to HUTCHMED’s New Drug Application for fanregratinib, a targeted therapy for advanced intrahepatic cholangiocarcinoma with FGFR2 alterations in adults who have previously received systemic treatment. درخواست مثبت مرحلے II کے آزمائشی نتائج پر مبنی ہے جس میں ترقی سے پاک بقا اور مجموعی بقا کے معاون اعداد و شمار کے ساتھ ایک اہم معروضی ردعمل کی شرح دکھائی گئی ہے۔ The application is based on positive Phase II trial results showing a significant objective response rate, along with supportive data on progression-free survival and overall survival. فینگریٹینیب FGFR1، 2 اور 3 کو روکتا ہے، جو ٹیومر کی ترقی میں اہم ڈرائیور ہیں. Fanregratinib inhibits FGFR1, 2, and 3, key drivers in tumor growth. دوا کی منظوری ریگولیٹری تشخیص سے مشروط رہتی ہے۔ The drug’s approval remains subject to regulatory evaluation.