ایف ڈی اے نے اینہرٹو کو ابتدائی ایچ ای آر 2 + بریسٹ کینسر پوسٹ نیواڈجوینٹ تھراپی کے لیے منظوری دے دی، جس سے بقا میں بہتری ظاہر ہوتی ہے۔ FDA approves Enhertu for early HER2+ breast cancer post-neoadjuvant therapy, showing improved survival.

FDA نے HER2 مثبت ابتدائی بریسٹ کینسر کے مریضوں کے نیوایڈجوانٹ تھراپی کے بعد علاج کے لیے Enhertu (trastuzumab deruxtecan) کو نیو ایڈجوانٹ کے بعد علاج کے لیے بریک تھرو تھراپی کی منظوری دی ہے، جو فیز 3 DESTINY-Breast05 ٹرائل کے نتائج کی بنیاد پر Kadcyla کے مقابلے میں نمایاں بہتری دکھاتے ہیں۔ The FDA has granted Breakthrough Therapy Designation to Enhertu (trastuzumab deruxtecan) for post-neoadjuvant treatment of HER2-positive early breast cancer patients with residual disease after neoadjuvant therapy, based on Phase 3 DESTINY-Breast05 trial results showing significantly improved invasive disease-free survival compared to Kadcyla. تین سال میں، اینہرٹو کے ساتھ iDFS 91.8٪ تھا جبکہ HER2 IHC 3+ مریضوں میں Kadcyla میں 83.2٪، اور HER2 ISH+ مریضوں میں 96.2٪ بمقابلہ 86.5٪ تھا۔ At three years, iDFS was 91.8% with Enhertu versus 83.2% with Kadcyla in HER2 IHC 3+ patients, and 96.2% versus 86.5% in HER2 ISH+ patients. کیموتھراپی کی اقسام میں فوائد یکساں تھے۔ Benefits were consistent across chemotherapy types. اینہرٹو کے 9. 6 فیصد مریضوں میں پھیپھڑوں کی بیماری واقع ہوئی، جس کی محتاط نگرانی کی ضرورت ہوتی ہے۔ Interstitial lung disease occurred in 9.6% of Enhertu patients, requiring careful monitoring. یہ دوا، جو پہلے ہی 90 سے زیادہ ممالک میں منظور شدہ ہے، نے 2024 میں عالمی سطح پر 3. 75 بلین ڈالر کی فروخت حاصل کی ہے اور اب یہ اینڈومیٹریئل کینسر کے فیز 3 ٹرائل میں ہے۔ The drug, already approved in over 90 countries, has generated $3.75 billion in global sales in 2024 and is now in a Phase 3 trial for endometrial cancer.