یو ایس ایف ڈی اے نے حفاظتی خلاف ورزیوں، منشیات کی منظوری میں تاخیر کے لیے سن فارما کے ہندوستانی پلانٹ کو جھنڈا لگایا۔ U.S. FDA flags Sun Pharma’s Indian plant for safety violations, delaying drug approvals.

یو ایس ایف ڈی اے نے 8 سے 19 ستمبر 2025 تک ایک معائنہ کے بعد گجرات میں سن فارما کی باسکا مینوفیکچرنگ سہولت کو آفیشل ایکشن انڈیکیٹیڈ (او اے آئی) کے طور پر درجہ بند کیا ہے، جس میں اچھے مینوفیکچرنگ طریقوں کے ساتھ تعمیل کے اہم خدشات کا حوالہ دیا گیا ہے۔ The U.S. FDA has classified Sun Pharma’s Baska manufacturing facility in Gujarat as Official Action Indicated (OAI) after an inspection from September 8 to 19, 2025, citing significant compliance concerns with good manufacturing practices. درجہ بندی اس وقت تک زیر التواء منشیات کی درخواستوں کی منظوری میں تاخیر کر سکتی ہے جب تک کہ مسائل حل نہ ہو جائیں۔ The classification may delay approval of pending drug applications until issues are resolved. سن فارما نے او اے آئی کی حیثیت کی تصدیق کرتے ہوئے کہا کہ وہ امریکی مارکیٹ میں منظور شدہ مصنوعات کی فراہمی جاری رکھے ہوئے ہے اور نتائج سے نمٹنے کے لیے ایف ڈی اے کے ساتھ مل کر کام کر رہا ہے۔ Sun Pharma confirmed the OAI status, stating it continues to supply approved products to the U.S. market and is working with the FDA to address findings. کمپنی کے حصص کے اعلان کے بعد 2.38 فیصد گر گیا. The company’s shares fell 2.38% following the announcement. او اے آئی کی حیثیت جاری ریگولیٹری جانچ پڑتال کی عکاسی کرتی ہے لیکن موجودہ ادویات کی فراہمی کو نہیں روکتی ہے۔ The OAI status reflects ongoing regulatory scrutiny but does not halt current drug supplies.