ایف ڈی اے نے BRCA-میوٹیٹڈ ایڈوانسڈ پروسٹیٹ کینسر کے لیے روکاپاریب کی منظوری دی، جس سے پروگریشن فری بقا میں بہتری آئی۔ FDA approves rucaparib for BRCA-mutated advanced prostate cancer, improving progression-free survival.

ایف ڈی اے نے بی آر سی اے جین میوٹیشن سے منسلک میٹاسٹیٹک کاسٹریشن مزاحم پروسٹیٹ کینسر (ایم سی آر پی سی) والے بالغوں کے لیے رکاپریب (روبراکا) کو مکمل منظوری دے دی ہے جنہیں پہلے اینڈروجن ریسیپٹر ڈائریکٹڈ تھراپی مل چکی ہے۔ The FDA has granted full approval to rucaparib (Rubraca) for adults with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) linked to BRCA gene mutations who have previously received androgen receptor–directed therapy. ٹرائٹن 3 ٹرائل پر مبنی منظوری، معیاری علاج کے مقابلے میں بی آر سی اے میں تبدیل شدہ مریضوں میں ریڈیوگرافک ترقی سے پاک بقا (11. 2 بمقابلہ 6. 4 ماہ) میں نمایاں طور پر بہتری دکھاتی ہے۔ The approval, based on the TRITON3 trial, shows rucaparib significantly improved radiographic progression-free survival (11.2 vs. 6.4 months) in BRCA-mutated patients compared to standard treatments. مجموعی طور پر بقا رکاپریب کے ساتھ 23. 2 ماہ تھی بمقابلہ کنٹرول کے ساتھ 21. 2 ماہ، اگرچہ اعداد و شمار کے لحاظ سے اہم نہیں ہے۔ Overall survival was 23.2 months with rucaparib versus 21.2 months with control, though not statistically significant. تھکاوٹ، خون کی کمی اور متلی سمیت عام ضمنی اثرات کے ساتھ اس دوا کو اب کیموتھراپی سے پہلے استعمال کرنے کی منظوری دے دی گئی ہے۔ The drug is now approved for use before chemotherapy, with common side effects including fatigue, anemia, and nausea. یہ پہلا PARP روکنے والا ہے جس نے اس گروپ میں کیموتھراپی کے مقابلے میں بہتر ترقی سے آزاد بقا کا مظاہرہ کیا ہے۔ It is the first PARP inhibitor to show superior progression-free survival over chemotherapy in this group.