FDA نے GSK کی Exdensur کی منظوری دی، جو سال میں دو بار شدید دمہ کے مریضوں کے لیے ایک بایولوجک دوا ہے، جو 12+ مریضوں میں شدید دمہ کے لیے استعمال ہوتی ہے، جس سے بگڑنے کی حالت میں 54٪ کمی آئی ہے۔ The FDA approved GSK’s Exdensur, a twice-yearly biologic for severe asthma in patients 12+, reducing exacerbations by 54%.

امریکی FDA نے GSK کے Exdensur (ڈیپیموکیماب) کی منظوری دی ہے جو 12 سال اور اس سے زیادہ عمر کے مریضوں میں شدید دمہ کے لیے ہے جن میں ایوزینوفیلک فینوٹائپ ہے، جو سال میں دو بار خوراک کے لیے منظور شدہ پہلا حیاتیاتی علاج ہے۔ The U.S. FDA has approved GSK’s Exdensur (depemokimab) for severe asthma in patients aged 12 and older with an eosinophilic phenotype, marking the first biologic treatment approved for twice-yearly dosing. یہ دوا، جو پہلے ہی برطانیہ میں منظور شدہ ہے، 52 ہفتوں کے دوران دمہ کی شدت کو 54 فیصد تک کم کرتی ہے اور اس کا مقصد موجودہ علاج میں اضافہ کرنا ہے۔ The drug, already approved in the UK, reduces asthma exacerbations by 54% over 52 weeks and is intended as an add-on to existing therapies. جبکہ ایف ڈی اے نے ناک کے پولیپس کے ساتھ دائمی رائنوسینوسائٹس کے لئے منظوری سے انکار کردیا ، جی ایس کے کا ارادہ ہے کہ وہ دسمبر 2025 سے امریکہ ، یورپی یونین ، جاپان اور چین میں ریگولیٹری فیصلوں پر عمل پیرا ہوں ، جس کی منظوری 2026 کے وسط تک متوقع ہے۔ While the FDA declined approval for chronic rhinosinusitis with nasal polyps, GSK plans to pursue regulatory decisions in the U.S., EU, Japan, and China starting December 2025, with approvals expected by mid-2026. یہ علاج اچھی طرح سے برداشت کیا جاتا ہے اور اس کا مقصد ہسپتال میں داخل ہونے والوں کی تعداد کو کم کرنا اور معیار زندگی کو بہتر بنانا ہے۔ The treatment is well-tolerated and aims to reduce hospitalizations and improve quality of life.