ایف ڈی اے نے اعلی درجے کے ایچ ای آر 2 + چھاتی کے کینسر کے لیے اینہرٹو پلس پرٹوزوماب کی منظوری دے دی ہے، جس سے طویل ترقی سے پاک بقا ظاہر ہوتی ہے۔ FDA approves Enhertu plus Pertuzumab for advanced HER2+ breast cancer, showing longer progression-free survival.

ایف ڈی اے نے مرحلہ 3 ڈیسٹینی-بریسٹ 09 ٹرائل کی بنیاد پر، ناقابل علاج یا میٹاسٹیٹک ایچ ای آر 2 مثبت چھاتی کے کینسر والے بالغوں کے لیے پہلی لائن کے علاج کے طور پر پرٹزوماب کے ساتھ مل کر اینہرٹو (فیم-ٹرسٹوزوماب ڈیرکسٹیکن-این ایکس کے) کو منظوری دے دی ہے۔ The FDA has approved Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) combined with Pertuzumab as a first-line treatment for adults with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer, based on the phase 3 DESTINY-Breast09 trial. اس امتزاج سے معیاری تھراپی کے لیے 26. 9 ماہ کے مقابلے میں 40. 7 ماہ کی درمیانی ترقی سے پاک بقا ظاہر ہوئی، جس میں بیماری کے بڑھنے یا موت کے خطرے میں 44 فیصد کمی واقع ہوئی۔ The combination showed a median progression-free survival of 40.7 months versus 26.9 months for standard therapy, with a 44% reduction in risk of disease progression or death. تصدیق شدہ ردعمل کی شرح بالترتیب 87 فیصد اور 81 فیصد تھی۔ Confirmed response rates were 87% and 81%, respectively. مجموعی طور پر بقا کے اعداد و شمار ابھی پختہ نہیں ہوئے تھے۔ Overall survival data were not yet mature. ایک ساتھی تشخیصی ٹیسٹ کی بھی منظوری دی گئی تھی۔ A companion diagnostic test was also approved. عام ضمنی اثرات میں تھکاوٹ، متلی، اور ہیماتولوجک زہریلا پن شامل تھے۔ Common side effects included fatigue, nausea, and hematologic toxicity. یہ علاج اب اہل مریضوں کے لیے دستیاب ہے۔ The treatment is now available for eligible patients.