ایف ڈی اے نے بی آر سی اے 2-تبدیل شدہ پروسٹیٹ کینسر کے لیے نیرا پریب کمبو کی منظوری دے دی ہے، جس سے ترقی سے پاک بقا کو بہتر بنایا جا سکتا ہے۔ FDA approves niraparib combo for BRCA2-mutated prostate cancer, improving progression-free survival.

FDA نے میٹاسٹیٹک کسٹریشن سینسیٹو پروسٹیٹ کینسر اور BRCA2 میوٹیشنز والے بالغ افراد کے لیے نیراپاریب کو ابیراٹیرون ایسیٹیٹ اور پریڈنیزون کے ساتھ ملا کر منظوری دی ہے، جو AMPLITUDE ٹرائل کی بنیاد پر ہے۔ The FDA has approved niraparib combined with abiraterone acetate and prednisone for adults with metastatic castration-sensitive prostate cancer and BRCA2 mutations, based on the AMPLITUDE trial. BRCA2 اتپریورتنوں کے مریضوں میں ریڈیوگرافک ترقی سے پاک بقا میں نمایاں بہتری آئی تھی ، جس میں کنٹرول گروپ میں 26 ماہ کے مقابلے میں درمیانی rPFS نہیں پہنچا تھا۔ Patients with BRCA2 mutations had significantly improved radiographic progression-free survival, with median rPFS not reached versus 26 months in the control group. علاج سے بیماری کے بڑھنے کا خطرہ 54 فیصد تک کم ہو گیا اور علامتی ترقی میں تاخیر ہوئی۔ The treatment reduced disease progression risk by 54% and delayed symptomatic progression. بی آر سی اے 2 میوٹیشن کے بغیر مریضوں میں کوئی فائدہ نہیں دیکھا گیا۔ No benefit was seen in patients without BRCA2 mutations. یہ طرز عمل سنگین مضر اثرات کے لیے انتباہات رکھتا ہے، بشمول مائیلوسوپریشن اور جگر کی زہریلا پن، اور صرف ان لوگوں کے لیے تجویز کیا جاتا ہے جن میں ایف ڈی اے سے منظور شدہ ٹیسٹ کے ذریعے تصدیق شدہ بی آر سی اے 2 تغیرات ہوتے ہیں۔ The regimen carries warnings for serious side effects, including myelosuppression and liver toxicity, and is recommended only for those with confirmed BRCA2 mutations via an FDA-approved test.