ہارٹ بیم کے کیبل فری، گھر پر 12 لیڈ والے ای سی جی ڈیوائس کو ریموٹ اریتھمیا کا پتہ لگانے کے لیے ایف ڈی اے کی منظوری ملی۔ HeartBeam's cable-free, at-home 12-lead ECG device received FDA approval for remote arrhythmia detection.

ہارٹ بیم انکارپوریٹڈ نے اپنے کیبل فری، گھر پر 12 لیڈ ای سی جی سنتھسیس سافٹ ویئر کے لیے ایف ڈی اے 510 (کے) کلیئرنس حاصل کی، جو امریکہ میں ریموٹ اریتھمیا تشخیص کے لیے منظور شدہ اس طرح کا پہلا آلہ ہے۔ HeartBeam, Inc. received FDA 510(k) clearance for its cable-free, at-home 12-lead ECG synthesis software, the first such device approved in the U.S. for remote arrhythmia assessment. کریڈٹ کارڈ کے سائز کا آلہ تھری ڈی ہارٹ سگنلز کو پکڑتا ہے اور انہیں ایک مکمل ای سی جی میں ترکیب کرتا ہے، جس کا جائزہ ماہر امراض قلب کرتے ہیں۔ The credit-card-sized device captures 3D heart signals and synthesizes them into a full ECG, which is reviewed by cardiologists. منظوری پہلے سے مسترد ہونے کی کامیاب اپیل کے بعد ہوتی ہے اور اس کی حمایت اعلی تشخیصی درستگی ظاہر کرنے والے اعداد و شمار سے ہوتی ہے۔ The approval follows a successful appeal of an earlier rejection and is backed by data showing high diagnostic accuracy. کمپنی 2026 کے اوائل میں ایک محدود امریکی لانچ کا ارادہ رکھتی ہے، جس میں حفاظتی کارڈیالوجی کے طریقوں کو نشانہ بنایا جائے گا، جس میں مستقبل کے اہداف بشمول ہارٹ اٹیک کا پتہ لگانا، ایک توسیعی لباس کا پیچ، اور اے آئی سے چلنے والے اسکریننگ ٹولز شامل ہیں۔ The company plans a limited U.S. launch in early 2026, targeting preventive cardiology practices, with future goals including heart attack detection, an extended-wear patch, and AI-powered screening tools.