ایف ڈی اے نے چھ اور اس سے زیادہ عمر کے مریضوں میں شدید اپلاسٹک انیمیا کے لیے پہلی سیل تھراپی، اومی سرج کو منظوری دے دی ہے۔ FDA approves first cell therapy, Omisirge, for severe aplastic anemia in patients six and older.

ایف ڈی اے نے کم شدت والی کنڈیشنگ کے بعد چھ سال اور اس سے زیادہ عمر کے مریضوں میں شدید اپلاسٹک انیمیا (ایس اے اے) کے لیے پہلی سیل تھراپی کے طور پر 5 دسمبر 2025 کو اومیسرج (اومیڈوبیسل-آنلیو) کی منظوری دی۔ The FDA approved Omisirge (omidubicel-onlv) on December 5, 2025, as the first cell therapy for severe aplastic anemia (SAA) in patients aged six and older following reduced-intensity conditioning. این آئی ایچ کے زیرقیادت جاری مطالعے کے اعداد و شمار کی بنیاد پر، علاج کے خلاف مزاحم ایس اے اے کے 19 مریضوں میں سے 95 فیصد نے 8 دنوں کے وسط میں تیزی سے نیوٹروفیل کی بازیابی حاصل کی، جس میں 94 فیصد بیماری سے پاک اور مجموعی طور پر بقا پائی گئی۔ Based on data from an ongoing NIH-led study, 95% of 19 treatment-resistant SAA patients achieved rapid neutrophil recovery in a median of 8 days, with 94% disease-free and overall survival. صرف 16 فیصد نے ہلکے شدید گرافٹ بمقابلہ میزبان بیماری کا تجربہ کیا، جس میں کوئی شدید یا دائمی کیس رپورٹ نہیں ہوا۔ Only 16% experienced mild acute graft-versus-host disease, with no severe or chronic cases reported. ایرمیڈ لمیٹڈ اور گیمیڈا سیل انکارپوریٹڈ کے ذریعہ تیار کردہ تھراپی، ان مریضوں کے لیے ایک امید افزا آپشن پیش کرتی ہے جن میں مماثل بہن بھائی عطیہ دہندگان کی کمی ہے۔ The therapy, developed by Ayrmid Ltd. and Gamida Cell Inc., offers a promising option for patients lacking matched sibling donors.