امریکی اور یورپی یونین کے ریگولیٹرز نے نئے تشخیص شدہ پی ایچ + اے ایل ایل مریضوں میں اولویریمباٹینیب کے لیے عالمی مرحلے III کے ٹرائل کی منظوری دی، جس کے ابتدائی نتائج امید افزا ہیں۔ U.S. and EU regulators approved a global Phase III trial for olverembatinib in newly diagnosed Ph+ ALL patients, with promising early results.

یو ایس ایف ڈی اے اور یوروپی میڈیسن ایجنسی نے نئے تشخیص شدہ فلاڈیلفیا کروموسوم مثبت ایکیوٹ لیمفوبلاسٹک لیوکیمیا (پی ایچ + اے ایل ایل) کے مریضوں کے لیے اولوریمباٹینیب پلس کیموتھراپی کی عالمی فیز III ٹرائل (پولارس-1) شروع کرنے کے لیے ایسینٹیج فارما کو منظوری دے دی ہے۔ The U.S. FDA and European Medicines Agency have approved Ascentage Pharma to launch a global Phase III trial (POLARIS-1) testing olverembatinib plus chemotherapy for newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL) patients. چین اور دیگر خطوں میں پہلے سے فعال اس آزمائش کا مقصد پہلی لائن کے علاج کے طور پر دوا کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لینا ہے۔ The trial, already active in China and other regions, aims to evaluate the drug’s efficacy and safety as a first-line treatment. 2025 اے ایس ایچ میٹنگ کے ابتدائی اعداد و شمار نے تین چکروں کے بعد، خاص طور پر زیادہ خطرہ والی ذیلی اقسام میں، کم سے کم بقایا بیماری کی منفی کی اعلی شرح ظاہر کی۔ Early data from the 2025 ASH meeting showed high rates of minimal residual disease negativity after three cycles, especially in high-risk subtypes. اولورمباٹینب، جو چین میں پہلے ہی مزاحم CML کے لیے منظور ہو چکا ہے، کو بریک تھرو تھراپی ڈیزگنیشن مل چکی ہے اور یہ قومی رہنما اصولوں میں شامل ہے۔ Olverembatinib, already approved in China for resistant CML, has received Breakthrough Therapy Designation and is included in national guidelines. تاکیڈا کے ساتھ معاہدہ چین، ہانگ کانگ، مکاؤ اور تائیوان سے باہر عالمی حقوق کا باعث بن سکتا ہے۔ An agreement with Takeda may lead to global rights outside China, Hong Kong, Macau, and Taiwan. یہ دوا امریکہ میں ابھی تک تفتیشی ہے اور ابھی تک منظور نہیں کی گئی ہے۔ The drug remains investigational in the U.S. and not yet approved.