تائیوان کی امران بائیوٹیک پہلی مقامی کمپنی بن گئی ہے جس نے اپنی ویکسین کے معاون اے بی-801 کے لیے ایف ڈی اے کی منظوری حاصل کی ہے۔ Taiwan’s Amaran Biotech becomes first local firm to gain FDA approval for its vaccine adjuvant, AB-801.

امران بائیوٹیک، تائیوان میں قائم بائیوٹیک فرم، ملک کی پہلی کمپنی بن گئی ہے جس نے اپنی خود تیار کردہ ویکسین کے معاون اے بی-801 کے لیے ٹائپ II ڈرگ ماسٹر فائل (ڈی ایم ایف) کے لیے ایف ڈی اے کی منظوری حاصل کی ہے۔ Amaran Biotech, a Taiwan-based biotech firm, has become the first in the country to receive FDA acknowledgment for a Type II Drug Master File (DMF) for its self-developed vaccine adjuvant AB-801. یہ ایڈوینٹ، جو Quillaja saponaria درخت سے حاصل کیا جاتا ہے اور QS-21 کے مقابلے میں ہے، مدافعتی ردعمل کو بڑھا دیتا ہے اور ویکسین میں اینٹیجن کی ضروریات کو کم کرتا ہے۔ The adjuvant, derived from the Quillaja saponaria tree and comparable to QS-21, enhances immune responses and reduces antigen needs in vaccines. ڈی ایم ایف کی منظوری کمپنی کی اعلی درجے کی مینوفیکچرنگ، کوالٹی کنٹرول، اور ریگولیٹری تعمیل کی توثیق کرتی ہے، جس سے عالمی ویکسین کی ترقی میں مدد ملتی ہے۔ The DMF approval validates the company’s advanced manufacturing, quality control, and regulatory compliance, supporting global vaccine development. یہ کمپنی، جو سنچو میں پی آئی سی/ایس جی ایم پی سے تصدیق شدہ سہولت چلا رہی ہے اور بائیو پروسیسنگ کی بہترین کارکردگی کے لیے تسلیم شدہ ہے، 2025 ہیلتھ کیئر + ایکسپو تائیوان میں اپنی صلاحیتوں کا مظاہرہ کرے گی۔ The company, operating a PIC/S GMP-certified facility in Hsinchu and recognized for bioprocessing excellence, will showcase its capabilities at the 2025 Healthcare+ EXPO Taiwan.