ہانگ کانگ نے متعدد مائیلوما کے جدید مریضوں کے لیے چین کی پہلی سی اے آر-ٹی تھراپی، فوکاسو کو منظوری دے دی ہے۔ Hong Kong approves China’s first CAR-T therapy, Fucaso, for advanced multiple myeloma patients.

ہانگ کانگ کے محکمہ صحت نے آئی اے ایس او بائیو کے فوکاسو (ایکویکابٹیجین آٹولیوسل) کو منظوری دے دی ہے، جو چین کی تیار کردہ اینٹی-بی سی ایم اے کار-ٹی تھراپی ہے، جو کم از کم تین سابقہ علاج میں ناکام ہونے والے متعدد مائیلوما کے بالغ مریضوں کے لیے ہے۔ Hong Kong’s Department of Health has approved IASO Bio’s Fucaso (Equecabtagene Autoleucel), a China-developed anti-BCMA CAR-T therapy, for adult multiple myeloma patients who have failed at least three prior treatments. یہ ہانگ کانگ میں چین کی اصل کار-ٹی تھراپی کی پہلی منظوری اور ہانگ کانگ کے معائنے کے بعد پی آئی سی/ایس جی ایم پی کی شناخت حاصل کرنے والا پہلا چینی اے ٹی ایم پی ہے۔ This marks the first approval of a China-origin CAR-T therapy in Hong Kong and the first Chinese ATMP to receive PIC/S GMP recognition following a Hong Kong inspection. اس منظوری نے ہانگ کانگ کے "1 +" راستے کا استعمال کیا، جو مین لینڈ چین کی پیشگی منظوری اور فومانبا-1 ٹرائل کے اعداد و شمار پر مبنی ہے۔ The approval used Hong Kong’s “1+” pathway, building on prior mainland China approval and data from the FUMANBA-1 trial. فوکاسو نومبر 2024 سے ہانگ کانگ میں ایک نامزد مریض پروگرام کے ذریعے دستیاب ہے، جس میں آئی اے ایس او بائیو کے "نانجنگ میں تیار، عالمی سطح پر فراہم کردہ" ماڈل کے تحت عالمی سطح پر توسیع کرنے کا منصوبہ ہے۔ Fucaso has been available in Hong Kong since November 2024 via a named patient program, with plans to expand globally under IASO Bio’s “Manufactured in Nanjing, Supplied Globally” model.