ایف ڈی اے نے Epkinly combo کو ریسیپٹڈ فولیکولر لیمفوما کے لئے منظوری دی ہے، جس میں 79 فیصد کم ترقی کا خطرہ ظاہر ہوتا ہے۔ FDA approves Epkinly combo for relapsed follicular lymphoma, showing 79% lower progression risk.

FDA نے Genmab کے Epkinly (epcoritamab-bysp) کو لینالیڈومائیڈ اور rituximab کے ساتھ مل کر ان بالغوں کے لیے منظور کیا ہے جنہیں ریلیپس یا ریفریکٹری فولیکولر لمفوما ہے، EPCORE FL-1 ٹرائل کی بنیاد پر، جو معیاری علاج کے مقابلے میں پیش رفت سے پاک بقا اور مجموعی ردعمل کی شرح میں نمایاں بہتری دکھاتا ہے۔ The FDA has approved Genmab’s Epkinly (epcoritamab-bysp) in combination with lenalidomide and rituximab for adults with relapsed or refractory follicular lymphoma, based on the EPCORE FL-1 trial showing significantly improved progression-free survival and overall response rates compared to standard therapy. اس مجموعے نے بیماری کی ترقی یا موت کے خطرے کو 79 فیصد تک کم کیا، جس میں پی ایف ایس کا میڈین 11. 2 ماہ کے مقابلے میں کنٹرول گروپ میں نہیں پہنچا اور 89 فیصد کے مقابلے میں 74 فیصد کا ORR تھا۔ The combination reduced the risk of disease progression or death by 79%, with a median PFS not reached versus 11.2 months in the control group and an ORR of 89% versus 74%. یہ دوا، جو کہ ایک دو مخصوص ٹی سیل اینگیجر ہے، کو جلد کے نیچے دیا جاتا ہے اور اس سے قبل اسے 2024 میں تیز رفتار منظوری ملی تھی۔ The drug, a bispecific T-cell engager, is administered subcutaneously and previously received accelerated approval in 2024. ایف ڈی اے نے دو یا اس سے زیادہ پہلے کے علاج والے مریضوں میں ایپکنلی مونوتھراپی کے لیے روایتی منظوری بھی دی۔ The FDA also granted traditional approval for Epkinly monotherapy in patients with two or more prior treatments. عام ضمنی اثرات میں سائٹوکائن ریلیز سنڈروم، انفیکشن، اور سائٹوپینیا شامل ہیں، جن میں مدافعتی سے متعلق سنگین ردعمل کے لیے باکسڈ انتباہات شامل ہیں۔ Common side effects include cytokine release syndrome, infections, and cytopenias, with boxed warnings for serious immune-related reactions.