ایف ڈی اے نے ایلیویڈیز کو شدید جگر کے خطرے کی وارننگ دی ہے، اور 4+ سال کے چلنے پھرنے والے لڑکوں تک محدود ہے جنہیں ڈوشین مسکولر ڈسٹروفی ہے۔ FDA adds severe liver risk warning to Elevidys, restricts use to ambulatory boys age 4+ with Duchenne muscular dystrophy.

ایف ڈی اے نے ایلیویڈیز کے لیبل کو جگر کی شدید ناکامی اور جگر کی سنگین چوٹ کے لیے باکسڈ وارننگ کے ساتھ اپ ڈیٹ کیا ہے، جس سے اس کا استعمال 4 سال اور اس سے زیادہ عمر کے ایمبولٹری لڑکوں تک محدود ہے جن میں ڈوچن مسکولر ڈسٹروفی ہے۔ The FDA has updated Elevidys' label with a boxed warning for acute liver failure and serious liver injury, restricting its use to ambulatory boys aged 4 and older with Duchenne muscular dystrophy. یہ تبدیلی تین اموات کے بعد ہوئی ہے، جن میں دو غیر ایمبولیٹری مریضوں میں ہیں، جس سے اس گروپ کو منظور شدہ اشارے سے ہٹانے کا اشارہ ملتا ہے۔ The change follows three deaths, including two in non-ambulatory patients, prompting removal of that group from the approved indication. تھراپی کو اب کچھ ڈی ایم ڈی جین حذف کرنے والے مریضوں میں مضر قرار دیا گیا ہے، اور سخت نگرانی اور امیونوسوپریسو ریجیمنز کی ضرورت ہے۔ The therapy is now contraindicated in patients with certain DMD gene deletions, and strict monitoring and immunosuppressive regimens are required. ساریپتا نے غیر ایمبولیٹری مریضوں کے لیے کھیپ کو روک دیا ہے اور ممکنہ طور پر رسائی کو بحال کرنے کے لیے امیونوسوپریشن کے ایک نئے نقطہ نظر کا مطالعہ کرے گا۔ Sarepta has paused shipments to non-ambulatory patients and will study a new immunosuppression approach to potentially restore access.