ایف ڈی اے نے 2 سے 5 سال کی عمر کے بچوں میں پلاک psoriasis کے علاج کے لیے Zoryve کریم کے لیے ایس این ڈی اے کو قبول کر لیا ؛ فیصلہ 29 جون 2026 کو ہونا ہے۔ FDA accepted sNDA for ZORYVE cream to treat plaque psoriasis in children ages 2–5; decision due June 29, 2026.

ایف ڈی اے نے آرکیوٹس بائیو تھراپیٹکس کے ایس این ڈی اے کو 2 سے 5 سال کی عمر کے بچوں میں پلاک psoriasis کے علاج کے لیے ZORYVE (roflumilast) کریم کو 0.3 فیصد بڑھانے کے لیے قبول کر لیا ہے، جس کا فیصلہ 29 جون 2026 تک متوقع ہے۔ The FDA has accepted Arcutis Biotherapeutics’ sNDA to expand ZORYVE (roflumilast) cream 0.3% for treating plaque psoriasis in children aged 2 to 5, with a decision expected by June 29, 2026. اس ایپلی کیشن کو طبی اعداد و شمار کی حمایت حاصل ہے جس سے پتہ چلتا ہے کہ روزانہ ایک بار استعمال ہونے والا پی ڈی ای 4 انفیکٹر چھوٹے بچوں میں محفوظ، اچھی طرح برداشت کرنے والا اور موثر ہے۔ The application is backed by clinical data showing the once-daily topical PDE4 inhibitor is safe, well-tolerated, and effective in young children. اگر منظوری دی جاتی ہے، تو یہ اس عمر کے گروپ کے لیے پہلا اور واحد ٹاپکل پی ڈی ای 4 انفیکٹر ہوگا، جو تقریبا 9 ملین امریکیوں کو متاثر کرنے والی حالت کے لیے سٹیرایڈ سے پاک آپشن پیش کرتا ہے۔ If approved, it would be the first and only topical PDE4 inhibitor for this age group, offering a steroid-free option for a condition affecting nearly 9 million Americans.