ریلیف تھیراپیوٹکس نے اطلاع دی ہے کہ اس کی نئی مائع سیپروپٹین تھراپی پی کے یو کے لیے محفوظ اور موثر ہے، جس میں ایف ڈی اے جمع کرانے کا منصوبہ 2026 کے اوائل میں بنایا گیا ہے۔ Relief Therapeutics reports its new liquid sapropterin therapy is safe and effective for PKU, with an FDA submission planned for early 2026.

ریلیف تھراپیوٹیکس نے ایک اہم مطالعہ کے مثبت نتائج کا اعلان کیا ہے جس میں اس کی نئی مائع ساپروپیٹرین فارمولیشن ، آر ایل ایف- او ڈی 032 ، فینیل کیٹونوری (پی کیو) کے علاج کے لئے کووان® پاؤڈر کے بائیو برابر ہے۔ Relief Therapeutics has announced positive results from a pivotal study showing its new liquid sapropterin formulation, RLF-OD032, is bioequivalent to KUVAN® Powder for treating phenylketonuria (PKU). استعمال کے لیے تیار، انتہائی مرتکز مائع کو پانی کے ساتھ اختلاط کی ضرورت نہیں ہوتی ہے اور خوراک کے حجم کو 100 گنا تک کم کر دیتا ہے، جس سے ممکنہ طور پر پابندی میں بہتری آتی ہے، خاص طور پر بچوں میں۔ The ready-to-use, highly concentrated liquid requires no mixing with water and reduces dose volume by up to 100-fold, potentially improving adherence, especially in children. علاج کو اچھی طرح سے برداشت کیا گیا اور اس کے کوئی سنگین مضر اثرات نہیں تھے۔ The treatment was well tolerated with no serious side effects. کمپنی 2026 کے اوائل میں ایف ڈی اے کو 505 (بی) (2) نئی دوا کی درخواست جمع کرانے کا ارادہ رکھتی ہے، جس میں پہلی پورٹیبل، استعمال کے لیے تیار مائع سیپروپٹرن تھراپی کی منظوری طلب کی جائے گی۔ The company plans to submit a 505(b)(2) New Drug Application to the FDA in early 2026, seeking approval for the first portable, ready-to-use liquid sapropterin therapy. اگر منظوری مل جاتی ہے تو، آر ایل ایف-او ڈی 032 پی کے یو مریضوں کے لیے علاج کی سہولت اور معیار زندگی میں ایک بڑی بہتری پیش کر سکتا ہے، جس میں کم از کم 2043 تک پیٹنٹ تحفظ متوقع ہے۔ If approved, RLF-OD032 could offer a major improvement in treatment convenience and quality of life for PKU patients, with patent protection expected through at least 2043.