ایف ڈی اے کمزور شواہد کے ساتھ نایاب بیماریوں کی دوائیوں کو تیزی سے ٹریک کر رہا ہے، جس سے حفاظت اور افادیت کے خدشات بڑھ رہے ہیں۔ The FDA is fast-tracking rare-disease drugs with weak evidence, raising safety and efficacy concerns.

ایف ڈی اے کمزور شواہد کے ساتھ نایاب بیماری کی دوائیوں کی منظوری میں تیزی لا رہا ہے، مضبوط کلینیکل ٹرائلز کے بجائے کیس رپورٹس اور سائنسی امکانات پر انحصار کر رہا ہے، جس سے مریضوں کی حفاظت اور علاج کی افادیت پر خدشات پیدا ہو رہے ہیں۔ The FDA is accelerating approvals for rare-disease drugs with weaker evidence, relying on case reports and scientific plausibility instead of robust clinical trials, sparking concerns over patient safety and treatment efficacy. اگرچہ 95 فیصد نایاب بیماری کے مریضوں کے پاس منظور شدہ علاج کی کمی ہے، لیکن ناقدین نے ایجنسی کی تبدیلی کو خبردار کیا ہے-جو سیاسی اور صنعتی دباؤ کی وجہ سے ہے-غیر موثر یا نقصان دہ علاج کی منظوری کے خطرات، خاص طور پر جب کہ فالو اپ مطالعات اکثر ابتدائی وعدوں کی تصدیق کرنے میں ناکام رہتے ہیں۔ While 95% of rare disease patients lack approved therapies, critics warn the agency’s shift—driven by political and industry pressure—risks approving ineffective or harmful treatments, especially as follow-up studies often fail to confirm initial promises.