ریگلپس ایس آر سی نے عالمی سطح پر طبی آلات اور آئی وی ڈی ڈویلپرز کی مدد کے لیے ہندوستان میں کلینیکل اور ریگولیٹری خدمات کا آغاز کیا۔ Reghelps SRC launches clinical and regulatory services in India to support medical device and IVD developers globally.

بنگلور میں قائم کنٹریکٹ ریسرچ آرگنائزیشن، ریگلپس ایس آر سی نے ہندوستان میں خصوصی کلینیکل انویسٹی گیشن، پوسٹ مارکیٹ کلینیکل فالو اپ، اور آئی وی ڈی پرفارمنس ایویلیوایشن سروسز شروع کی ہیں۔ Reghelps SRC, a Bangalore-based contract research organization, has launched specialized clinical investigation, post-market clinical follow-up, and IVD performance evaluation services in India. کمپنی طبی آلات اور آئی وی ڈی مینوفیکچررز کو ای یو ایم ڈی آر، آئی وی ڈی آر، یو ایس ایف ڈی اے، اور انڈین سی ڈی ایس سی او کے تحت ریگولیٹری ضروریات کو پورا کرنے کے لیے اینڈ ٹو اینڈ سپورٹ پیش کرتی ہے۔ The company offers end-to-end support for medical device and IVD manufacturers to meet regulatory requirements under EU MDR, IVDR, US FDA, and Indian CDSCO. سروسز میں پروٹوکول ڈیزائن، سائٹ کا انتخاب، اخلاقیات کی منظوری، ڈیٹا مینجمنٹ، اور ریگولیٹری دستاویزات شامل ہیں۔ Services include protocol design, site selection, ethics approvals, data management, and regulatory documentation. یہ سی ای مارکنگ، یو کے سی اے، ٹی جی اے، اور ایف ڈی اے کے لیے پیشکشوں کو ہموار کرنے کے لیے آئی 3 سی گلوبل کے ساتھ شراکت کرتا ہے۔ It partners with I3CGLOBAL to streamline submissions for CE Marking, UKCA, TGA, and FDA. ریگولیٹری امور اور طبی حکمت عملی میں مہارت کے ساتھ، ریگلپس ایس آر سی کا مقصد تیزی سے تبدیلی اور مضبوط ڈیٹا کی سالمیت کے ساتھ تعمیل، اعلی معیار کے مطالعے کی فراہمی کے ذریعے عالمی طبی تحقیقی مرکز کے طور پر ہندوستان کے کردار کو بڑھانا ہے۔ With expertise in regulatory affairs and clinical strategy, Reghelps SRC aims to enhance India’s role as a global clinical research hub by delivering compliant, high-quality studies with faster turnaround and strong data integrity.