بیلہاوین بائیوفرما کو انافیلکسس کے لیے سوئی سے پاک نیسڈیپی ناسل ایپینفائنائن کے اہم ٹرائل کے لیے ایف ڈی اے کی منظوری مل گئی ہے۔ Belhaven Biopharma gets FDA go-ahead for pivotal trial of needle-free Nasdepi nasal epinephrine for anaphylaxis.

Belhaven Biopharma کو این ایف ڈی اے کی منظوری ملی ہے کہ وہ ایک اہم مطالعہ شروع کرے جس میں اینافیلیکسیس کے لئے سوئی کے بغیر متبادل کے طور پر Nasdepi® (BBP01) ، ایک تحقیقاتی ناک پاؤڈر ایپینیفرین علاج کی جانچ کی جائے۔ Belhaven Biopharma has received FDA approval to begin a pivotal study testing Nasdepi® (BBP01), an investigational nasal powder epinephrine treatment, as a needle-free alternative for anaphylaxis. رینڈم شدہ، کراس اوور ٹرائل میں Nasdepi 4.5 mg کا موازنہ معیاری 0. 3 mg انٹرمسکلولر ایپینفرین انجیکشن اور آٹو انجیکٹرز سے کیا جائے گا، خون میں دوا کی سطح، جسمانی ردعمل اور حفاظت کا اندازہ لگایا جائے گا۔ The randomized, crossover trial will compare Nasdepi 4.5 mg to standard 0.3 mg intramuscular epinephrine injections and autoinjectors, assessing drug levels in the blood, physiological responses, and safety. یہ مطالعہ کینیڈا میں پہلے کی آزمائشوں کی پیروی کرتا ہے اور گرمی سے مستحکم، استعمال میں آسان ناک کی تشکیل کے ذریعے ایپینفنائن تک رسائی کو بہتر بنانے کے بیل ہیون کے مقصد کی حمایت کرتا ہے جو ان مریضوں کی مدد کر سکتا ہے جو خوف، لاگت یا پیچیدگی کی وجہ سے روایتی آٹو انجیکٹر سے بچتے ہیں۔ The study follows prior trials in Canada and supports Belhaven’s goal of improving access to epinephrine through a heat-stable, easy-to-use nasal formulation that could help patients who avoid traditional autoinjectors due to fear, cost, or complexity.