ایف ڈی اے نے ٹرائل کے مضبوط نتائج کی بنیاد پر شدید psoriasis یا گٹھیا کے ساتھ 6 + بچوں کے لیے Tremfya کی منظوری دی۔ FDA approves Tremfya for kids 6+ with severe psoriasis or arthritis, based on strong trial results.

ایف ڈی اے نے 6 سال اور اس سے زیادہ عمر کے بچوں کے لئے Tremfya (guselkumab) کی منظوری دی ہے جن میں اعتدال سے شدید تک پلاک پسوریاسس یا فعال پسوریٹک گٹھائی ہے جن کو سسٹمک تھراپی یا فوٹو تھراپی کی ضرورت ہے۔ The FDA has approved Tremfya (guselkumab) for children aged 6 and older with moderate-to-severe plaque psoriasis or active psoriatic arthritis who need systemic therapy or phototherapy. یہ پہلا انٹرلیوکن-23 انفیکٹر ہے جسے بچوں کے استعمال کے لیے منظور کیا گیا ہے۔ It is the first interleukin-23 inhibitor approved for pediatric use. پروٹوسٹار ٹرائل کی بنیاد پر، 56 فیصد علاج شدہ بچوں نے 16 ویں ہفتے تک جلد کی علامات میں کم از کم 90 فیصد بہتری حاصل کی، جبکہ پلیسبو پر 16 فیصد کے مقابلے میں، 66 فیصد مکمل یا مکمل کلیئرنس تک پہنچ گئے۔ Based on the PROTOSTAR trial, 56% of treated children achieved at least 90% improvement in skin symptoms by week 16, compared to 16% on placebo, with 66% reaching near-complete or complete clearance. اس دوا نے ایک سازگار حفاظتی پروفائل دکھایا اور بچوں میں ان دائمی مدافعتی ثالثی حالات کے علاج میں ایک اہم غیر ضروری ضرورت کو پورا کیا۔ The drug showed a favorable safety profile and addresses a significant unmet need in treating these chronic immune-mediated conditions in children.