ایف ڈی اے نے HER2 + میٹاسٹیٹک چھاتی کے کینسر کے لیے اینہرٹو کمبو تھراپی کو ترجیحی جائزہ دیا ہے، جس کا فیصلہ 23 جنوری 2026 کو متوقع ہے۔ FDA grants priority review to Enhertu combo therapy for HER2+ metastatic breast cancer, with decision expected Jan 23, 2026.

یو ایس ایف ڈی اے نے ایچ ای آر 2 مثبت میٹاسٹیٹک چھاتی کے کینسر کے پہلے درجے کے علاج کے لیے اینہرٹو کو ترجیحی جائزہ دیا ہے، جو کہ آسٹرا زینیکا اور ڈائچی سانکیو کی طرف سے روچے کے پرٹزوماب کے ساتھ ایک امتزاج تھراپی ہے۔ The U.S. FDA has granted priority review to Enhertu, a combination therapy by AstraZeneca and Daiichi Sankyo with Roche’s pertuzumab, for first-line treatment of HER2-positive metastatic breast cancer. یہ فیصلہ، تیسرے مرحلے کے آزمائشی نتائج پر مبنی ہے جس میں بیماری کی ترقی یا موت میں 44 فیصد کمی ظاہر ہوتی ہے، 23 جنوری 2026 تک متوقع ہے۔ The decision, based on phase 3 trial results showing a 44% reduction in disease progression or death, is expected by January 23, 2026. اس سے قبل اس علاج کو بریکنگ تھراپی کا درجہ دیا گیا تھا اور اس کی فوری پروگراموں کے تحت جائزہ لیا جا رہا ہے۔ The therapy previously received breakthrough therapy designation and is being reviewed under expedited programs. اگر منظوری مل جاتی ہے تو یہ پہلی لائن کے علاج میں ایک بڑی پیش رفت کی نمائندگی کرے گا، جو ایک دہائی سے زیادہ عرصے میں پہلی ہے۔ If approved, it would represent a major advancement in first-line treatment, the first in over a decade. اینہرٹو کو 85 سے زیادہ ممالک میں بعد میں استعمال کے لیے پہلے ہی منظوری دی جا چکی ہے۔ Enhertu is already approved in over 85 countries for later-line use.