ایف ڈی اے نے گردے کی نایاب بیماریوں کے لیے ایمپاویلی کو منظوری دے دی ہے، جو کہ سی 3 جی اور آئی سی-ایم پی جی این کے لیے پہلا علاج ہے۔ FDA approves EMPAVELI for rare kidney diseases, marking first treatment for C3G and IC-MPGN.

ایف ڈی اے نے 12 سال اور اس سے زیادہ عمر کے مریضوں میں گردے کی نایاب بیماریوں سی 3 گلومیرولوپیتھی (سی 3 جی) اور پرائمری آئی سی-ایم پی جی این کے پہلے علاج کے طور پر اپیلس فارماسیوٹیکلز کے ذریعہ ایمپاویلی (پیگسیٹاکوپلان) کو منظوری دی ہے۔ The FDA has approved EMPAVELI (pegcetacoplan) by Apellis Pharmaceuticals as the first treatment for rare kidney diseases C3 glomerulopathy (C3G) and primary IC-MPGN in patients aged 12 and older. علاج نے فیز 3 کے مطالعے میں پروٹینوریا میں 68 فیصد کمی اور گردے کے افعال میں استحکام دکھایا۔ The treatment showed a 68% reduction in proteinuria and stabilization of kidney function in a Phase 3 study. یہ ان بیماریوں اور ٹرانسپلانٹ کے بعد دوبارہ ہونے والے بالغوں اور نوعمروں کے لیے ہے۔ It is intended for adults and adolescents with these diseases and post-transplant recurrence. حفاظتی پروفائل کو 2, 200 سے زیادہ مریضوں کے سالوں کے ڈیٹا کی حمایت حاصل ہے۔ The safety profile is supported by over 2,200 patient years of data.