ایڈورڈز لائف سائنسز کے سیپین 3 ٹی اے وی آر سسٹم کو شدید آورٹک سٹینوسس کے ابتدائی علاج کے لیے ایف ڈی اے کی منظوری مل گئی ہے۔ Edwards Lifesciences' Sapien 3 TAVR system gets FDA approval for early treatment of severe aortic stenosis.

ایڈورڈز لائف سائنسز کے سیپین 3 ٹی اے وی آر سسٹم کو شدید آورٹک سٹینوسس کے بغیر علامات والے مریضوں کے علاج کے لیے ایف ڈی اے کی منظوری مل گئی ہے، جو اس طرح کی پہلی منظوری ہے۔ Edwards Lifesciences' Sapien 3 TAVR system has received FDA approval for treating asymptomatic patients with severe aortic stenosis, marking the first such approval. ابتدائی ٹی اے وی آر ٹرائل کی بنیاد پر، منظوری سے پتہ چلتا ہے کہ ٹی اے وی آر کے ساتھ ان مریضوں کا جلد علاج دل کی موت میں اضافہ کیے بغیر، محتاط انتظار کے مقابلے میں غیر منصوبہ بند ہسپتال میں داخل ہونے کی ضرورت کو کم کر سکتا ہے۔ Based on the EARLY TAVR trial, the approval shows that treating these patients early with TAVR can reduce the need for unplanned hospitalizations compared to watchful waiting, without increasing cardiovascular mortality. اس آزمائش میں تقریبا 4 سالوں میں 901 مریضوں کا مشاہدہ کیا گیا۔ The trial followed 901 patients over nearly 4 years.