یورپی ایجنسی HLX11 کی توثیق کرتی ہے، جو کہ چھاتی کے کینسر کے لیے ایک بائیوسیملر ہے، ممکنہ مارکیٹ میں داخلے کے لیے۔ European agency validates HLX11, a biosimilar for breast cancer, for potential market entry.

یورپی میڈیسن ایجنسی نے ایچ ایل ایکس 11 کے لیے مارکیٹنگ کی درخواست کی توثیق کی ہے، جو پرجیٹا (پرٹزوماب) کی بائیوسیملر ہے، جسے شانگھائی ہینلیس بائیوٹیک اور آرگنون نے تیار کیا ہے۔ The European Medicines Agency has validated the marketing application for HLX11, a biosimilar of Perjeta (pertuzumab), developed by Shanghai Henlius Biotech and Organon. HLX11 کا HER2 مثبت، HR منفی چھاتی کے کینسر کے علاج کے لیے فیز 3 کے مطالعے میں تجربہ کیا گیا اور اس کا بنیادی اختتامی نقطہ پورا ہوا۔ HLX11 was tested in a phase 3 study for treating HER2-positive, HR-negative breast cancer and met its primary endpoint. کمپنیوں کا معاہدہ آرگنون کو امریکہ، یورپی یونین اور کینیڈا میں HLX11 کو تجارتی بنانے کی اجازت دیتا ہے۔ The companies' agreement allows Organon to commercialize HLX11 in the U.S., EU, and Canada.