ایف ڈی اے اعلی ٹرائگلیسرائڈز کا سبب بننے والی نایاب جینیاتی خرابی کے لیے ایرو ہیڈ کی دوا کی درخواست کو قبول کرتا ہے۔
ایرو ہیڈ فارماسیوٹیکلز کی پلوزاسیرن کے لیے نئی ڈرگ ایپلی کیشن، جس کا مقصد فیملیئل کائلومائکرونیمیا سنڈروم (ایف سی ایس) کا علاج کرنا ہے، جو ایک نایاب جینیاتی بیماری ہے جس کی وجہ سے ٹرائگلیسرائڈ کی سطح زیادہ ہوتی ہے، کو ایف ڈی اے نے قبول کر لیا ہے۔ یہ دوا، اگر منظور ہو جاتی ہے، تو علاج کا ایک نیا آپشن پیش کر سکتی ہے۔ ایف ڈی اے نے کارروائی کی تاریخ 18 نومبر 2025 مقرر کی ہے، اور اس وقت کوئی مشاورتی کمیٹی کا اجلاس منعقد کرنے کا ارادہ نہیں ہے۔ ایرو ہیڈ 2025 میں دوسرے ریگولیٹرز کو درخواستیں جمع کرانے کا بھی ارادہ رکھتا ہے۔
2 مہینے پہلے
4 مضامین