ایف ڈی اے نے حفاظت اور شفافیت پر زور دیتے ہوئے اے آئی طبی آلات کے لیے نئی ڈرافٹ گائیڈنس جاری کی۔ FDA releases new draft guidance for AI medical devices, emphasizing safety and transparency.

ایف ڈی اے نے اے آئی سے چلنے والے طبی آلات کے لیے نئی ڈرافٹ گائیڈنس جاری کی ہے، جس کی اشاعت 7 جنوری کو شیڈول ہے۔ The FDA has released new draft guidance for AI-enabled medical devices, scheduled for publication on January 7. اس رہنمائی کا مقصد ڈیزائن سے لے کر دستاویزات تک، پروڈکٹ لائف سائیکل کے ذریعے سفارشات فراہم کرکے محفوظ اور موثر ڈیوائس ڈویلپمنٹ اور مارکیٹنگ میں مدد کرنا ہے۔ This guidance aims to support safe and effective device development and marketing by providing recommendations through the product life cycle, from design to documentation. اس میں شفافیت، تعصب کے انتظام اور کارکردگی کی نگرانی پر زور دیا گیا ہے۔ It emphasizes transparency, bias management, and performance monitoring. ایف ڈی اے کا ڈیجیٹل ہیلتھ سینٹر آف ایکسی لینس 7 اپریل تک مسودے پر عوامی تبصرے قبول کرے گا۔ The FDA's Digital Health Center of Excellence will accept public comments on the draft until April 7. مزید برآں، ایف ڈی اے نے اے آئی ڈیوائسز کے لیے پوسٹ مارکیٹ چینجز کنٹرول پلانز کے بارے میں حتمی رہنمائی جاری کی ہے، جس میں تفصیل دی گئی ہے کہ مینوفیکچررز کس طرح اضافی ایف ڈی اے کی اجازت کے بغیر ڈیوائسز کو اپ ڈیٹ کر سکتے ہیں، جس سے حفاظت اور تاثیر کو یقینی بنایا جا سکتا ہے۔ Additionally, the FDA has issued final guidance on Post-Market Changes Control Plans for AI devices, detailing how manufacturers can update devices without additional FDA authorization, ensuring safety and effectiveness.