ٹیلکس فارماسیوٹیکلز نے گردے کے کینسر کی امیجنگ کی نئی دوا زرکیکس کے لیے ایف ڈی اے کی درخواست جمع کرائی۔ Telix Pharmaceuticals submits FDA application for Zircaix, a new kidney cancer imaging drug.

ٹیلکس فارماسیوٹیکلز نے گردے کے کینسر کی امیجنگ دوا TLX250-CDx (Zircaix®) کے لیے ایف ڈی اے کو بائیولوجیکس لائسنس کی درخواست جمع کرائی ہے۔ Telix Pharmaceuticals has submitted a Biologics License Application to the FDA for TLX250-CDx (Zircaix®), a kidney cancer imaging drug. اگر منظوری مل جاتی ہے تو یہ امریکہ میں گردے کے کینسر کے لیے پہلا ٹارگٹڈ پی ای ٹی ایجنٹ ہوگا، جس کا مقصد کلیئر سیل رینٹل سیل کارسنوما کی تشخیص اور خصوصیت کرنا ہے۔ If approved, it will be the first targeted PET agent for kidney cancer in the U.S., aimed at diagnosing and characterizing clear cell renal cell carcinoma. دوا نے اعلی درستگی کی شرحوں کے ساتھ فیز III ٹرائل کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ The drug successfully passed a Phase III trial with high accuracy rates. ایف ڈی اے فیصلے کی تاریخ طے کرنے سے پہلے 60 دنوں میں درخواست کا جائزہ لے گا۔ The FDA will review the application over 60 days before setting a decision date.