مونوگرام ٹیکنالوجیز اپنے اے آئی گھٹنے کے متبادل نظام کے لیے ایف ڈی اے جمع کرانے کو اپ ڈیٹ کرتی ہے، جس کا مقصد طبی آزمائشوں سے بچنا ہے۔ Monogram Technologies updates FDA submission for its AI knee replacement system, aiming to avoid clinical trials.

آرتھوپیڈک سرجری پر توجہ مرکوز کرنے والی اے آئی سے چلنے والی روبوٹکس فرم مونوگرام ٹیکنالوجیز نے ایجنسی کے ساتھ مثبت ملاقات کے بعد اپنے ایم بی او ایس ٹی کے اے سسٹم کے لیے ایف ڈی اے کو اپنے 510 (کے) جمع کرانے کی تازہ کاری کی ہے۔ Monogram Technologies, an AI-driven robotics firm focused on orthopedic surgery, has updated its 510(k) submission to the FDA for its mBôs TKA System after a positive meeting with the agency. کمپنی کا خیال ہے کہ اس نے ایف ڈی اے کے خدشات کو مناسب طریقے سے حل کیا ہے اور 2025 کی پہلی سہ ماہی میں ایک جامع جواب جمع کرانے کی توقع ہے، جس کا مقصد طبی ڈیٹا کی درخواست سے بچنا ہے۔ The company believes it has adequately addressed FDA concerns and expects to submit a comprehensive response in the first quarter of 2025, aiming to avoid a clinical data request. یہ نظام گھٹنے کی تبدیلی میں درستگی کو بہتر بنانے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ The system is designed to improve precision in knee replacements.