ایف ڈی اے نے پی بی سی کے مریضوں میں اوکالیوا کے استعمال سے منسلک جگر کی شدید چوٹوں کے بارے میں خبردار کرتے ہوئے قریبی نگرانی پر زور دیا ہے۔

ایف ڈی اے نے سرسوس کے بغیر پرائمری بلیری کولنگائٹس (پی بی سی) کے مریضوں کے لیے اوکالیوا (اوبیٹیکولک ایسڈ) سے وابستہ جگر کی چوٹ کے سنگین خطرات کو اجاگر کیا ہے۔ پوسٹ مارکیٹ ڈیٹا پلیسبو کے مقابلے جگر کی پیوند کاری اور اموات سمیت جگر کی شدید چوٹ کا زیادہ خطرہ ظاہر کرتا ہے۔ ایف ڈی اے جگر کے افعال کی قریبی نگرانی پر زور دے رہا ہے اور اگر جگر کی بیماری میں اضافے یا افادیت کی کمی کی علامات ہوں تو اس دوا کو بند کرنے کا مشورہ دیا ہے۔ یہ انتباہ ترقی یافتہ سیروسس کے مریضوں میں اوکیلیوا کے استعمال پر سابقہ پابندیوں کی پیروی کرتا ہے۔

3 مہینے پہلے
7 مضامین