ایف ڈی اے ایک نئی ایم ایس دوا کو بریک تھرو تھراپی کا درجہ دیتا ہے جس سے اہم فوائد ظاہر ہوتے ہیں۔ The FDA grants Breakthrough Therapy status to a new MS drug showing significant benefits.

ایف ڈی اے نے غیر ریلیپسنگ سیکنڈری پروگریسو ملٹیپل سکلیروسیس (ایس پی ایم ایس) والے بالغوں کے علاج کے لیے ٹولبروٹینیب کو بریک تھرو تھراپی کا عہدہ دیا ہے۔ The FDA has granted Breakthrough Therapy designation to tolebrutinib for treating adults with non-relapsing secondary progressive multiple sclerosis (SPMS). یہ عہدہ فیز 3 کے مطالعے کے مثبت نتائج کے بعد آتا ہے جس میں دکھایا گیا ہے کہ دوا نے پلیسبو کے مقابلے میں معذوری کی ترقی میں 31 فیصد تاخیر کی ہے۔ This designation follows positive results from a phase 3 study showing the drug delayed disability progression by 31% compared to a placebo. اس کا مقصد سنگین طبی حالات کے علاج کو نمایاں طور پر بہتر بنانے کی صلاحیت کو دیکھتے ہوئے دوا کی ترقی اور جائزے کو تیز کرنا ہے۔ It aims to expedite the drug's development and review, given its potential to significantly improve treatment for serious medical conditions.